- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04344119
Avaliação de Chilbains que ocorrem durante a infecção por Covid-19 (ChilblainCOVID)
25 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Avaliação das manifestações cutâneas que ocorrem durante a infecção por Covid-19 com foco especial em Chilbains
Alguns pacientes infectados pela covid-19 desenvolvem manifestações cutâneas.
Essas manifestações ainda não são bem conhecidas e sua fisiopatologia permanece obscura.
Dentre eles, manifestações acrais semelhantes a frieiras aparecem com frequência e são bastante específicas.
O objetivo deste projeto é caracterizar melhor as manifestações cutâneas ocorridas durante a infeção por Covid-19 com especial enfoque nas frieiras.
Essas manifestações acrais podem ser devidas a um efeito viral direto, mas também a microtrombose ou vascularite.
Compreender os patomecanismos envolvidos pode fornecer pistas interessantes para entender não apenas as manifestações cutâneas, mas também alguns dos outros sintomas sistêmicos associados à infecção por covid-19.
Este estudo pretende caracterizar essas manifestações acrais analisando os padrões clínicos e dermatoscópicos e correlacioná-los com as explorações vasculares não invasivas, mas também imunológicas e de coagulopatia que são feitas no CHU de Nice em pacientes com covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cynthia CAILLON
- Número de telefone: +33492034011
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sylvie MALERBA
- Número de telefone: +33492034011
- E-mail: malerba.s@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- Thierry PASSERON
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com infecção por covid apresentando manifestações cutâneas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com infecção comprovada por covid (usando PCR, anticorpo sérico ou TDM pulmonar) e apresentando pelo menos uma lesão cutânea que ocorreu durante a infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manifestações clínicas da pele
Prazo: 3 meses
|
Tipo e descrição das manifestações cutâneas com especial enfoque nos doentes com frieiras
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia e dados biológicos
Prazo: 3 meses
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Dados de Histologia (coloração de HE e imunofluorescência) e de biologia (contagem de células sanguíneas, PCR e perfil imunológico) serão coletados em paciente covid com manifestação cutânea
|
3 meses
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|
Exame vascular não invasivo
Prazo: 3 meses
|
O exame vascular será realizado por capilaroscopia, laser-doppler ou pulmão TDM, se clinicamente necessário
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20dermatocovid01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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