- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04344119
Bewertung von Frostbeulen, die während einer Covid-19-Infektion auftreten (ChilblainCOVID)
25. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Bewertung von Hautmanifestationen während einer Covid-19-Infektion mit besonderem Fokus auf Frostbeulen
Einige mit Covid-19 infizierte Patienten entwickeln Hautmanifestationen.
Diese Manifestationen sind noch wenig bekannt und ihre Pathophysiologie bleibt unklar.
Unter ihnen erscheint eine akrale Manifestation, die Frostbeulen ähnelt, häufig und ziemlich spezifisch.
Ziel dieses Projekts ist es, die während einer Covid-19-Infektion auftretenden kutanen Manifestationen mit besonderem Fokus auf Frostbeulen besser zu charakterisieren.
Diese akrale Manifestation könnte auf einen direkten viralen Effekt, aber auch auf eine Mikrothrombose oder Vaskularitis zurückzuführen sein.
Das Verständnis der beteiligten Pathomechanismen könnte einen interessanten Hinweis zum Verständnis nicht nur der Hautmanifestationen, sondern auch einiger anderer systemischer Symptome im Zusammenhang mit einer Covid-19-Infektion liefern.
Diese Studie plant, diese akralen Manifestationen durch Analyse der klinischen und dermatoskopischen Muster zu charakterisieren und sie mit den nicht-invasiven Gefäßuntersuchungen, aber auch Immun- und Koagulopathieuntersuchungen zu korrelieren, die in der CHU von Nizza bei Covid-19-Patienten durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cynthia CAILLON
- Telefonnummer: +33492034011
- E-Mail: caillon.c@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sylvie MALERBA
- Telefonnummer: +33492034011
- E-Mail: malerba.s@chu-nice.fr
Studienorte
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-
Nice, Frankreich, 06200
- Rekrutierung
- Chu De Nice
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Kontakt:
- Thierry PASSERON
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit einer Covid-Infektion mit Hautmanifestationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit nachgewiesener Covid-Infektion (unter Verwendung von PCR, Serum-Antikörper oder Lungen-TDM) und mit mindestens einer Hautläsion, die während der Infektion aufgetreten ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Hautmanifestationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Art und Beschreibung der Hauterscheinungen mit besonderem Fokus auf Patienten mit Frostbeulen
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histologie und biologische Daten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Daten zur Histologie (HE-Färbung und Immunfluoreszenz) und zur Biologie (Blutzellzahl, CRP und Immunprofil) werden bei Covid-Patienten mit Hautmanifestation erhoben
|
3 Monate
|
|
Nicht-invasive Gefäßuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gefäßuntersuchungen werden, falls klinisch erforderlich, durch Kapillaroskopie, Laser-Doppler oder Lungen-TDM durchgeführt
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20dermatocovid01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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