- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04344834
Krátkodobý a dlouhodobý psychologický dopad Covid-19 na Egypťany
16. března 2021 aktualizováno: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychologický dopad Covid-19 na Egypťany
Světová zdravotnická organizace (WHO) nedávno prohlásila koronavirovou nemoc 2019 (Covid-19) za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu.
Dopad pandemie covid-19 na duševní zdraví pacientů, zdravotníků a obecné populace by byl ovlivněn.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti zdravotníci a běžná populace. K posouzení jejich znalostí a postupů týkajících se covid-19 a jeho dopadu na duševní zdraví bude použit dotazník.
Duševní zdraví pacientů bude hodnoceno z hlediska úzkosti, deprese a obsedantně kompulzivní poruchy, bude hodnocena porucha spánku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Gellan Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci, pacienti vyléčení z COVID-19 a běžná populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- egyptské obyvatelstvo
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neakceptují účast v dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Egyptští zdravotníci
|
Dotazník nebo stupnice k posouzení duševního zdraví účastníků.
|
|
Obecná populace
Jakýkoli egyptský personál
|
Dotazník nebo stupnice k posouzení duševního zdraví účastníků.
|
|
Vyléčeno z COVID-19
Pacienti se uzdravili z COVID-19
|
Dotazník nebo stupnice k posouzení duševního zdraví účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Hamiltonova škála deprese: Celkové skóre se získá sečtením skóre každé položky, 0-4 (příznak chybí, je mírný, střední nebo závažný).
U verze se 17 položkami se skóre může pohybovat od 0 do 54. Tam, kde celkové skóre mezi 0 a 7 nenaznačuje přítomnost deprese, skóre mezi 8 a 13 označuje mírnou depresi, skóre mezi 14 a 18 označuje střední depresi, skóre mezi 19 a 22 značí těžkou depresi a skóre 23 nebo více značí velmi těžkou depresi.
|
6 měsíců
|
|
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Hamiltonova škála úzkosti: Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Každá položka je hodnocena na škále 0 (není přítomno) až 4 (těžká), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde celkové skóre 0-13 = normální, 14-17 = mírná úzkost, 18-24 = střední úzkost, 25-30 = těžká úzkost .
|
6 měsíců
|
|
Obsedantně kompulzivní porucha
Časové okno: 6 měsíců
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (OCD): Každá položka je hodnocena od 0 (žádné příznaky) do 4 (extrémní příznaky).
Skóre 0-7 je považováno za neklinické.
Skóre v rozmezí 8 až 15 se považuje za mírné.
Skóre mezi 16 a 23 je považováno za střední a skóre mezi 24-31 a 32-40 je považováno za závažné a extrémní.
|
6 měsíců
|
|
Porucha spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Pitsburghský index kvality spánku
|
6 měsíců
|
|
Psychologické problémy
Časové okno: 6 měsíců
|
Kontrolní seznam příznaků 90
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Covid-19 mental health
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pouze údaje popsané ve výsledcích studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Dotazník nebo váhy
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Laval UniversityNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLKanada
-
KU LeuvenBaxter Healthcare Corporation; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktivní, ne náborZávažné onemocnění | HladověníBelgie
-
Akdeniz UniversityZatím nenabírámeÚzkost | Vztahy mezi rodiči a dětmiKrocan
-
Ohio State UniversityUniversity of Notre DameDokončeno
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaNeznámýArteriální okluzivní onemocnění | Aneuryzma aorty, břišníRakousko
-
The Methodist Hospital Research InstituteZatím nenabírámeErektilní dysfunkce | Rakovina prostatySpojené státy
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsZatím nenabírámeDeprese | Rakovina | ÚzkostPákistán
-
Peking University First HospitalNáborPooperační komplikace | Extubace dýchacích cest | Robotické chirurgické postupy | Období zotavení z anestezie | Operační sályČína