- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04344834
Impacto psicológico a corto y largo plazo de Covid-19 en los egipcios
16 de marzo de 2021 actualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Impacto psicológico de Covid-19 en los egipcios
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado recientemente la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) como una emergencia de salud pública de interés internacional.
Impacto de la pandemia de covid-19 en la salud mental de pacientes, trabajadores de la salud y población en general se vería afectado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los trabajadores de la salud y la población en general. Se utilizará un cuestionario para evaluar sus conocimientos y prácticas con respecto al covid-19 y su impacto en la salud mental.
Se evaluará la salud mental de los pacientes en cuanto a ansiedad, depresión y trastorno obsesivo compulsivo, se evaluará el trastorno del sueño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Gellan Ahmed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores de la salud, pacientes recuperados de COVID-19 y población en general
Descripción
Criterios de inclusión:
- población egipcia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan participar en el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores de la salud
Trabajadores de la salud egipcios
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Un cuestionario o escala para evaluar la salud mental de los participantes.
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Población general
Cualquier personal egipcio
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Un cuestionario o escala para evaluar la salud mental de los participantes.
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Recuperado de COVID-19
Pacientes recuperados de COVID-19
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Un cuestionario o escala para evaluar la salud mental de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de depresión de Hamilton: la puntuación total se obtiene sumando la puntuación de cada ítem, 0-4 (ausencia de síntomas, leve, moderado o grave).
Para la versión de 17 ítems, las puntuaciones pueden variar de 0 a 54. Donde las puntuaciones totales entre 0 y 7 no indican la presencia de depresión, las puntuaciones entre 8 y 13 indican depresión leve, las puntuaciones entre 14 y 18 indican depresión moderada, las puntuaciones entre 19 y 22 indican depresión severa y 23 puntos o más indican depresión muy severa.
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6 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de ansiedad de Hamilton: La escala consta de 14 ítems, cada uno definido por una serie de síntomas, y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad). Cada ítem se puntúa en una escala de 0 (ausente) a 4 (severo), con un rango de puntaje total de 0-56, donde el puntaje total 0 -13 = normal, 14-17 = ansiedad leve, 18-24 = ansiedad moderada, 25-30 = ansiedad severa .
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6 meses
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Trastorno obsesivo compulsivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala obsesivo-compulsiva (OCD) de Yale-Brown: cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos).
Una puntuación de 0 a 7 se considera no clínica.
Las puntuaciones que oscilan entre 8 y 15 se consideran leves.
Los puntajes entre 16 y 23 se consideran moderados y los puntajes entre 24-31 y 32-40 se consideran severos y extremos, respectivamente.
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6 meses
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Desorden del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de calidad del sueño de Pitsburgh
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6 meses
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Problemas psicológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lista de verificación de síntomas 90
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Covid-19 mental health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sólo los datos descritos en los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .