- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04344834
Kort och långsiktig psykologisk effekt av Covid-19 på egyptierna
16 mars 2021 uppdaterad av: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psykologisk påverkan av Covid-19 på egyptierna
Världshälsoorganisationen (WHO) har nyligen förklarat coronavirus sjukdom 2019 (Covid-19) till en folkhälsokris av internationell oro.
Inverkan av covid-19-pandemin på patienters, sjukvårdspersonals och befolkningens mentala hälsa skulle påverkas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdspersonal och befolkningen i allmänhet kommer att inkluderas i studien. Ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma deras kunskap och praxis angående covid-19 och dess inverkan på mental hälsa.
Patienter Psykisk hälsa kommer att bedömas avseende ångest, depression och tvångssyndrom, sömnstörning kommer att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Gellan Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hälsovårdare, patienter som återhämtat sig från covid-19 och befolkningen i allmänhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- egyptisk befolkning
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte accepterar att delta i enkäten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdpersonal
Egyptiska sjukvårdspersonal
|
Ett frågeformulär eller en skala för att bedöma deltagarnas psykiska hälsa.
|
|
Allmän befolkning
Eventuell egyptisk personal
|
Ett frågeformulär eller en skala för att bedöma deltagarnas psykiska hälsa.
|
|
Återställd från COVID-19
Patienter återhämtade sig från covid-19
|
Ett frågeformulär eller en skala för att bedöma deltagarnas psykiska hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Hamiltons depressionsskala: Den totala poängen erhålls genom att summera poängen för varje punkt, 0-4 (symptom saknas, mild, måttlig eller svår).
För versionen med 17 artiklar kan poängen variera från 0 till 54. Där totalpoäng mellan 0 och 7 inte indikerar förekomst av depression, poäng mellan 8 och 13 indikerar mild depression, poäng mellan 14 och 18 indikerar måttlig depression, poäng mellan 19 och 22 indikerar svår depression och 23 poäng eller mer indikerar mycket svår depression.
|
6 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 6 månader
|
Hamilton ångestskala: Skalan består av 14 punkter, var och en definierad av en serie symtom, och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska klagomål relaterade till ångest). Varje objekt poängsätts på en skala av 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där totalpoängen 0 -13=normalt, 14-17 = lätt ångest, 18-24 = måttlig ångest, 25-30 = svår ångest .
|
6 månader
|
|
Tvångssyndrom
Tidsram: 6 månader
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (OCD): Varje föremål är betygsatt från 0 (inga symtom) till 4 (extrema symtom).
En poäng på 0-7 anses vara icke-klinisk.
Poäng mellan 8 och 15 anses vara milda.
Poäng mellan 16 och 23 anses vara måttliga och poäng mellan 24-31 och 32-40 anses vara svåra respektive extrema.
|
6 månader
|
|
Sömnstörning
Tidsram: 6 månader
|
Pitsburgh sömnkvalitetsindex
|
6 månader
|
|
Psykologiska problem
Tidsram: 6 månader
|
Symtomchecklista 90
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (Faktisk)
14 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid-19 mental health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast de uppgifter som beskrivs i studiens resultat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .