- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04344834
Kort og langsiktig psykologisk innvirkning av Covid-19 på egypterne
16. mars 2021 oppdatert av: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psykologisk innvirkning av Covid-19 på egypterne
Verdens helseorganisasjon (WHO) har nylig erklært koronavirussykdom 2019 (Covid-19) som en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring.
Virkningen av covid-19-pandemien på den mentale helsen til pasienter, helsepersonell og befolkningen generelt vil bli berørt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell og befolkningen generelt vil bli inkludert i studien. Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere deres kunnskap og praksis angående covid-19 og dens innvirkning på psykisk helse.
Pasienter Psykisk helse vil bli vurdert angående angst, depresjon og tvangslidelser, søvnforstyrrelser vil bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Gellan Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell, pasienter som er blitt friske etter covid-19 og befolkningen generelt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- egyptisk befolkning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke aksepterer å delta i spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidere
Egyptiske helsearbeidere
|
Et spørreskjema eller skala for å vurdere deltakernes mentale helse.
|
|
Generell befolkning
Eventuelt egyptisk personell
|
Et spørreskjema eller skala for å vurdere deltakernes mentale helse.
|
|
Gjenopprettet fra COVID-19
Pasienter ble friske etter covid-19
|
Et spørreskjema eller skala for å vurdere deltakernes mentale helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Hamilton depresjonsskala: Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen for hvert element, 0-4 (symptom er fraværende, mildt, moderat eller alvorlig).
For versjonen med 17 elementer kan skårene variere fra 0 til 54. Der totalskårer mellom 0 og 7 ikke indikerer tilstedeværelse av depresjon, indikerer skårer mellom 8 og 13 mild depresjon, skårer mellom 14 og 18 indikerer moderat depresjon, skårer mellom 19 og 22 indikerer alvorlig depresjon og 23 skår eller mer indikerer svært alvorlig depresjon.
|
6 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Hamilton angstskala: Skalaen består av 14 elementer, hver definert av en rekke symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitasjon og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager relatert til angst). Hvert element scores på en skala fra 0 (ikke tilstede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, hvor totalscore 0 -13=normal, 14-17 = lett angst, 18-24 = moderat angst, 25-30 = alvorlig angst .
|
6 måneder
|
|
Tvangstanker
Tidsramme: 6 måneder
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (OCD): Hvert element er vurdert fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer).
En score på 0-7 anses som ikke-klinisk.
Skårer mellom 8 og 15 anses som milde.
Skårer mellom 16 og 23 regnes som moderate og skårer mellom 24-31 og 32-40 regnes som henholdsvis alvorlige og ekstreme.
|
6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Pitsburgh søvnkvalitetsindeks
|
6 måneder
|
|
Psykologiske problemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomsjekkliste 90
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Covid-19 mental health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun dataene beskrevet i resultatene av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .