- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344834
Covid-19:n lyhyt ja pitkäaikainen psykologinen vaikutus egyptiläisiin
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Covid-19:n psykologinen vaikutus egyptiläisiin
Maailman terveysjärjestö (WHO) on äskettäin julistanut koronavirustaudin 2019 (Covid-19) kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveyshätätilanteeksi.
Covid-19-pandemian vaikutukset potilaiden, terveydenhuollon työntekijöiden ja koko väestön mielenterveyteen vaikuttaisivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työntekijät ja koko väestö otetaan mukaan tutkimukseen. Kyselylomakkeella arvioidaan heidän tietämyksensä ja käytäntönsä covid-19:stä ja sen vaikutuksista mielenterveyteen.
Potilaat Mielenterveys arvioidaan ahdistuneisuuden, masennuksen ja pakko-oireisen häiriön suhteen, arvioidaan unihäiriötä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Gellan Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijät, COVID-19:stä toipuneet potilaat ja koko väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptin väestö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Egyptiläiset terveydenhuollon työntekijät
|
Kyselylomake tai asteikko osallistujien mielenterveyden arvioimiseksi.
|
|
Yleinen väestö
Mikä tahansa egyptiläinen henkilökunta
|
Kyselylomake tai asteikko osallistujien mielenterveyden arvioimiseksi.
|
|
Toipunut COVID-19:stä
Potilaat toipuivat COVID-19:stä
|
Kyselylomake tai asteikko osallistujien mielenterveyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hamiltonin masennusasteikko: Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, 0-4 (oire puuttuu, lievä, kohtalainen tai vaikea).
17 kohdan versiossa pisteet voivat vaihdella välillä 0–54. Jos kokonaispisteet 0–7 eivät osoita masennuksen esiintymistä, pisteet 8–13 osoittavat lievää masennusta, pisteet 14–18 osoittavat kohtalaista masennusta, pisteet välillä 19 ja 22 osoittavat vakavaa masennusta ja 23 pistettä tai enemmän osoittavat erittäin vakavaa masennusta.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko: Asteikko koostuu 14:stä kohdasta, joista jokainen määritellään oireiden mukaan. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistuneisuuteen liittyvät fyysiset vaivat). Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei esiinny) - 4 (vakava), kokonaispistemäärä 0-56, jossa kokonaispistemäärä 0 -13 = normaali, 14-17 = lievä ahdistuneisuus, 18-24 = keskivaikea ahdistuneisuus, 25-30 = vakava ahdistuneisuus .
|
6 kuukautta
|
|
Pakko-oireinen häiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (OCD): Jokainen kohta on luokiteltu 0:sta (ei oireita) 4:ään (äärimmäiset oireet).
Pisteitä 0-7 pidetään ei-kliinisenä.
Pisteitä 8 ja 15 välillä pidetään lievinä.
Pisteitä 16 ja 23 välillä pidetään kohtalaisina ja pisteitä välillä 24-31 ja 32-40 vakavina ja äärimmäisinä.
|
6 kuukautta
|
|
Nukkumishäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pitsburghin unenlaatuindeksi
|
6 kuukautta
|
|
Psykologiset ongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireiden tarkistuslista 90
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid-19 mental health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimuksen tuloksissa kuvatut tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .