- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04344834
Krótko- i długoterminowy psychologiczny wpływ Covid-19 na Egipcjan
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychologiczny wpływ Covid-19 na Egipcjan
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) niedawno ogłosiła chorobę koronawirusową 2019 (Covid-19) jako zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.
Wpłynęłoby to na wpływ pandemii covid-19 na zdrowie psychiczne pacjentów, pracowników służby zdrowia i ogół społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęci pracownicy służby zdrowia i ogólna populacja. Ankieta zostanie wykorzystana do oceny ich wiedzy i praktyk dotyczących COVID-19 i jego wpływu na zdrowie psychiczne.
Pacjenci Zdrowie psychiczne zostanie ocenione pod kątem lęku, depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, ocenione zostaną zaburzenia snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Gellan Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia, pacjenci wyzdrowieni z COVID-19 i ogólna populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ludność egipska
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wyrażający zgody na udział w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Egipscy pracownicy służby zdrowia
|
Kwestionariusz lub skala do oceny zdrowia psychicznego uczestników.
|
|
Ogólna populacja
Każdy egipski personel
|
Kwestionariusz lub skala do oceny zdrowia psychicznego uczestników.
|
|
Wyzdrowiał z COVID-19
Pacjenci wyzdrowieli z COVID-19
|
Kwestionariusz lub skala do oceny zdrowia psychicznego uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala depresji Hamiltona: Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, 0-4 (objaw jest nieobecny, łagodny, umiarkowany lub ciężki).
W przypadku wersji 17-itemowej wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 54. Tam, gdzie suma wyników między 0 a 7 nie wskazuje na obecność depresji, wyniki między 8 a 13 wskazują na łagodną depresję, wyniki między 14 a 18 wskazują na umiarkowaną depresję, wyniki między 19 i 22 punkty wskazują na ciężką depresję, a 23 punkty lub więcej na bardzo ciężką depresję.
|
6 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala lęku Hamiltona: Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest zdefiniowana przez serię objawów i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i stres psychiczny), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem). Każda pozycja jest oceniana na skali 0 (brak) do 4 (ciężki), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie całkowity wynik 0-13 = normalny, 14-17 = łagodny lęk, 18-24 = umiarkowany lęk, 25-30 = poważny lęk .
|
6 miesięcy
|
|
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (OCD): Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak objawów) do 4 (skrajne objawy).
Wynik 0-7 jest uważany za niekliniczny.
Wyniki w zakresie od 8 do 15 są uważane za łagodne.
Wyniki między 16 a 23 są uważane za umiarkowane, a wyniki między 24-31 a 32-40 odpowiednio za poważne i ekstremalne.
|
6 miesięcy
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks jakości snu w Pitsburgu
|
6 miesięcy
|
|
Problemy psychologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lista kontrolna objawów 90
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid-19 mental health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko dane opisane w wynikach badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone