- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04344834
Kort og langsigtet psykologisk indvirkning af Covid-19 på egypterne
16. marts 2021 opdateret af: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psykologisk indvirkning af Covid-19 på egypterne
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har for nylig erklæret coronavirus sygdom 2019 (Covid-19) for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring.
Indvirkningen af covid-19-pandemien på patienters, sundhedspersonales og den generelle befolknings mentale sundhed vil blive påvirket.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale og befolkningen generelt vil blive inkluderet i undersøgelsen. Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere deres viden og praksis vedrørende covid-19 og dets indvirkning på mental sundhed.
Patienter Psykisk sundhed vil blive vurderet vedrørende angst, depression og tvangslidelser, søvnforstyrrelser vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Gellan Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedspersonale, patienter, der er kommet sig efter COVID-19 og befolkningen generelt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- egyptisk befolkning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke accepterer at deltage i spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedspersonale
Egyptiske sundhedsarbejdere
|
Et spørgeskema eller en skala til at vurdere deltagernes mentale sundhed.
|
|
Almen befolkning
Alt egyptisk personale
|
Et spørgeskema eller en skala til at vurdere deltagernes mentale sundhed.
|
|
Gendannet fra COVID-19
Patienter kom sig efter COVID-19
|
Et spørgeskema eller en skala til at vurdere deltagernes mentale sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder
|
Hamilton depressionsskala: Den samlede score opnås ved at summere scoren for hvert punkt, 0-4 (symptom er fraværende, mildt, moderat eller alvorligt).
For versionen med 17 elementer kan scores variere fra 0 til 54. Hvor totalscore mellem 0 og 7 ikke indikerer tilstedeværelsen af depression, indikerer scores mellem 8 og 13 mild depression, scorer mellem 14 og 18 indikerer moderat depression, scorer mellem 19 og 22 indikerer svær depression og 23 score eller mere indikerer meget svær depression.
|
6 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Hamilton angstskala:Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst). Hvert element bedømmes på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor totalscore 0 -13 = normal, 14-17 = let angst, 18-24 = moderat angst, 25-30 = svær angst .
|
6 måneder
|
|
Tvangslidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (OCD): Hvert emne er vurderet fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer).
En score på 0-7 betragtes som ikke-klinisk.
Scorer på mellem 8 og 15 betragtes som milde.
Score mellem 16 og 23 betragtes som moderat, og score mellem 24-31 og 32-40 anses for henholdsvis alvorlige og ekstreme.
|
6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Pitsburgh søvnkvalitetsindeks
|
6 måneder
|
|
Psykologiske problemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomertjekliste 90
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2020
Først opslået (Faktiske)
14. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid-19 mental health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun de data, der er beskrevet i resultaterne af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige