Technika svalové energie a statický strečink na intenzitu bolesti a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí krku (MET&SSinNckp)
16. dubna 2020 aktualizováno: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Účinky techniky svalové energie a statického protahování na intenzitu bolesti a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolní studie
Bolesti krku jsou stále běžnější po celém světě a mají značný dopad na jednotlivce, komunity, systémy zdravotní péče a podniky (Hoy et al, 2011). s každodenními aktivitami pacienta.
Neexistuje dostatek důkazů, které by umožnily vyvodit závěry o účinnosti MET ve srovnání s protahovacími cvičeními pro zmírnění mechanické bolesti krku.
Proto je tato studie navržena tak, aby zkoumala vliv MET, statického strečinku a porovnala jejich vliv na intenzitu bolesti a funkční disability u pacienta s mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato experimentální studie záměrně přijala 24 subjektů (muži: n=10, ženy: n=14) s mechanickou bolestí krku z ambulantního fyzioterapeutického oddělení komplexu fakultních nemocnic Univerzity Obafemi Awolowo, Ile-Ife.
Subjekty byly náhodně rozděleny do skupin MET a SS.
Subjekty ve skupině MET absolvovaly 6 léčebných sezení techniky svalové energie navíc ke konvenčním fyzioterapeutickým procedurám.
Pacienti ve skupině SS absolvovali 6 léčebných sezení statického strečinku navíc ke konvenčním fyzioterapeutickým procedurám.
Všechny subjekty byly léčeny dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Vizuální analogová škála (VAS) a index postižení krku (NDI) byly použity k posouzení intenzity bolesti a funkční invalidity na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu léčby.
K analýze dat byly použity deskriptivní a inferenční statistiky.
Hladina alfa byla nastavena na < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigérie, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí:i. Pacienti mužského a ženského pohlaví s anamnézou mechanické bolesti krku delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní bolestí krku
- Subjekty byly vyloučeny, pokud mají bolesti krku spojené se základní patologií, jako je zlomenina krční páteře, bolest krku vyzařující do paží nebo horní končetiny nebo spojená s bolestmi hlavy nebo obličeje, malignitou, infekcemi, zánětlivými poruchami, osteoporózou nebo případy ploténky výhřez.
- Pacienti s anamnézou operace krční páteře během předchozích 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika svalové energie (MET)
Skupina MET absolvovala 12 léčebných sezení MET (Nagrale et al, 2010) dvakrát týdně kromě konvenční fyzioterapie.
Procedury využívají dobrovolné svalové kontrakce pacienta v přesně řízeném směru a intenzitě proti protisíle aplikované fyzioterapeutem.
Technika vyžaduje, aby terapeut zajistil stabilizaci segmentu, na který se připojuje distální část svalu.
Je dán povel k anizometrické kontrakci svalu, která způsobí akcesorní pohyb kloubu.
Pro subkraniální oblast krční páteře je popsáno několik specifických technik svalové energie.
|
Skupina pacientů, kteří podstoupili techniku svalové energie jako prostředek léčby potíží
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Statický strečink (SS)
Subjekty ve skupině SS absolvovaly 12 léčebných sezení statického strečinku (Dutton et al, 2008) dvakrát týdně navíc ke konvenční fyzioterapii. Protahování zahrnuje aplikaci ruční nebo mechanické síly na prodloužené struktury, které se adaptivně zkrátily a jsou hypomobilní (Sullivan, 2007) Statický strečink zahrnuje protažení svalu do bodu nepohodlí a držení protažení po dlouhou dobu, po kterém následuje návrat k normální klidové délce svalů (Andrews et al, 2004). Svaly krku byly nataženy zejména v boční flexi, extenzi, flexi a boční rotaci po dobu 10 sekund a opakovaly se 10krát pro sezení. |
Soubor pacientů, kteří měli pro léčbu potíží statickou strečinkovou techniku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od března 2019 do listopadu 2019 byla léčba pro každého pacienta 6 týdnů
|
VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se široce používá u různých dospělých populací, včetně těch s revmatickými chorobami (Mc Cormack et al, 1988).
intenzita bolesti jako žádná, mírná, střední nebo silná, byly doporučeny následující řezné body na bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
|
Od března 2019 do listopadu 2019 byla léčba pro každého pacienta 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Od března 2019 do listopadu 2019 byla léčba pro každého pacienta 6 týdnů
|
NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech (Vernon, 1991).
Každé sezení je hodnoceno na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
Všechny body lze shrnout jako celkové skóre.
Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.
|
Od března 2019 do listopadu 2019 byla léčba pro každého pacienta 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Studijní židle: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OJO/2020/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .