- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04350918
Izomenergia-technika és statikus nyújtás a fájdalom intenzitására és a funkcionális fogyatékosságra mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél (MET&SSinNckp)
Az izomenergia-technika és a statikus nyújtás hatása a fájdalom intenzitására és a funkcionális fogyatékosságra mechanikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:i. Férfi és női betegek, akiknek a kórtörténetében több mint 3 hónapos mechanikai nyaki fájdalom szerepel
Kizárási kritériumok:
- Akut nyaki fájdalomban szenvedő betegek
- Az alanyok kizárásra kerültek, ha nyaki fájdalmaik vannak olyan mögöttes patológiával, mint a nyaki gerinc törése, a karokba vagy a felső végtagba sugárzó nyaki fájdalom, vagy fejfájással vagy arcfájdalmakkal, rosszindulatú daganatokkal, fertőzésekkel, gyulladásos rendellenességekkel, csontritkulással vagy porckorongos esetekkel társultak. süllyedés.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 12 hónapban nyaki gerincműtét szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Izomenergia-technika (MET)
A MET Group heti két alkalommal 12 MET kezelést kapott (Nagrale et al, 2010) a hagyományos fizioterápia mellett.
Az eljárások során a páciens akaratlagos izom-összehúzódásait alkalmazzák pontosan szabályozott irányban és intenzitással, a gyógytornász által alkalmazott ellenerővel szemben.
A technika megköveteli, hogy a terapeuta stabilizálja azt a szegmenst, amelyhez az izom disztális része kapcsolódik.
Az izom anizometrikus összehúzódására parancsot adnak, amely az ízület járulékos mozgását okozza.
Számos speciális izomenergetikai technikát írnak le a nyaki gerinc koponya alatti régiójában.
|
Olyan betegek csoportja, akiknél izomenergetikai technikát végeztek a panasz kezelésére
Más nevek:
|
Kísérleti: Statikus nyújtás (SS)
Az SS-csoportba tartozó alanyok hetente kétszer 12 statikus nyújtásban részesültek (Dutton és mtsai, 2008) a hagyományos fizioterápia mellett. A nyújtás során manuális vagy mechanikus erőt alkalmaznak a megnyúlt szerkezetekre, amelyek adaptívan megrövidültek és hipo-mobilosak (Sullivan, 2007). A statikus nyújtás során egy izom megnyújtja a kényelmetlenséget, és a nyújtást hosszú ideig megtartja, majd visszatér a normál nyugalmi izomhosszhoz (Andrews et al, 2004). A nyak izmait különösen oldalsó hajlításban, nyújtásban, hajlításban és oldalirányú elforgatásban feszítették be 10 másodpercig, és ezt 10-szer ismételték meg egy ülés során. |
Azok a betegek csoportja, akiknél statikus nyújtási technikát alkalmaztak a panasz kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2019 márciusától 2019 novemberéig a kezelés minden betegnél 6 hétig tartott
|
A VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban, beleértve a reumás betegségekben szenvedőket is (Mc Cormack és mtsai, 1988).
fájdalom intenzitása nincs, enyhe, közepes vagy erős, a következő vágási pontokat javasolták a fájdalom VAS-on: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
|
2019 márciusától 2019 novemberéig a kezelés minden betegnél 6 hétig tartott
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 2019 márciusától 2019 novemberéig a kezelés minden betegnél 6 hétig tartott
|
Az NDI pontozható nyers pontszámként vagy megduplázható és százalékban fejezhető ki (Vernon, 1991).
Minden ülést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
Az összes pont összegezhető összpontszámként.
A teszt értelmezhető nyers pontszámként, maximum 50 ponttal, vagy százalékosan.
|
2019 márciusától 2019 novemberéig a kezelés minden betegnél 6 hétig tartott
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Tanulmányi szék: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OJO/2020/01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Izomenergetikai technikák
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeBefejezveAlsó végtag sérülése | Izom sérülésKanada
-
NYU Langone HealthMegszűntA térd csontritkulásaEgyesült Államok
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaPulyka
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásDohányzóEgyesült Királyság
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBefejezveŐssejt-transzplantációs szövődmények | Szinuszos obstrukciós szindróma | Veno-okkluzív betegség, májOlaszország
-
Cardiff Metropolitan UniversityUniversity of East AngliaBefejezveD típusú személyiség | Trauma, pszichológiaiEgyesült Királyság