- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04350918
Técnica de energía muscular y estiramientos estáticos sobre la intensidad del dolor y la incapacidad funcional en pacientes con cervicalgia mecánica (MET&SSinNckp)
Efectos de la técnica de energía muscular y el estiramiento estático sobre la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello mecánico: un estudio de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:i. Pacientes masculinos y femeninos con antecedentes de cervicalgia mecánica de más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor de cuello agudo
- Los sujetos fueron excluidos si tienen dolor de cuello asociado con una patología subyacente como fractura de la columna cervical, dolor de cuello que se irradia a los brazos o extremidad superior o asociado con dolores de cabeza o dolor facial, malignidad, infecciones, trastornos inflamatorios, osteoporosis o casos de disco. prolapso.
- Pacientes con antecedente de cirugía de columna cervical durante los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Energía Muscular (MET)
MET Group recibió 12 sesiones de tratamiento de MET (Nagrale et al, 2010) dos veces por semana además de la fisioterapia convencional.
Los procedimientos emplean contracciones musculares voluntarias por parte del paciente en una dirección e intensidad controladas con precisión contra una fuerza contraria aplicada por el fisioterapeuta.
La técnica requiere que el terapeuta proporcione estabilización al segmento en el que se une el aspecto distal del músculo.
Se da una orden de contracción anisométrica del músculo que provoca el movimiento accesorio de la articulación.
Se describen varias técnicas específicas de energía muscular para la región subcraneal de la columna cervical.
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Grupo de pacientes que se sometieron a la técnica de energía muscular como medio de tratamiento de la dolencia
Otros nombres:
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Experimental: Estiramiento estático (SS)
Los sujetos del Grupo SS recibieron 12 sesiones de tratamiento de estiramiento estático (Dutton et al, 2008) dos veces por semana además de la fisioterapia convencional. El estiramiento implica la aplicación de fuerza manual o mecánica para alargar estructuras que se han acortado adaptativamente y son hipomóviles (Sullivan, 2007) El estiramiento estático implica estirar un músculo hasta un punto de incomodidad y mantener el estiramiento durante un período de tiempo, seguido de un volver a la longitud muscular normal en reposo (Andrews et al, 2004). Los músculos del cuello se estiraron especialmente en flexión lateral, extensión, flexión y rotación lateral durante 10 segundos y se repitió 10 veces por sesión. |
Conjunto de pacientes que tenían técnica de estiramiento estático para el tratamiento de la dolencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: De marzo de 2019 a noviembre de 2019, el tratamiento para cada paciente fue de 6 semanas.
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La EVA es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas, incluidas aquellas con enfermedades reumáticas (Mc Cormack et al, 1988).
intensidad del dolor como ninguno, leve, moderado o severo, se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) , y dolor severo (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
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De marzo de 2019 a noviembre de 2019, el tratamiento para cada paciente fue de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: De marzo de 2019 a noviembre de 2019, el tratamiento para cada paciente fue de 6 semanas.
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El NDI se puede calificar como un puntaje bruto o se puede duplicar y expresar como un porcentaje (Vernon, 1991).
Cada sesión se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'.
Todos los puntos se pueden resumir como una puntuación total.
La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta con una puntuación máxima de 50 o como un porcentaje.
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De marzo de 2019 a noviembre de 2019, el tratamiento para cada paciente fue de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Silla de estudio: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OJO/2020/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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