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Tecnica dell'energia muscolare e stretching statico sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con dolore cervicale meccanico (MET&SSinNckp)

16 aprile 2020 aggiornato da: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effetti della tecnica dell'energia muscolare e dello stretching statico sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con dolore cervicale meccanico: uno studio di controllo randomizzato

Il dolore al collo sta diventando sempre più comune in tutto il mondo con un notevole impatto su individui, comunità, sistemi sanitari e imprese (Hoy et al, 2011). Il dolore al collo è un problema comune nella nostra società che influisce notevolmente sul funzionamento fisico e sociale dell'individuo e interferisce con le attività quotidiane del paziente. Mancano prove che consentano di trarre conclusioni sull'efficacia del MET rispetto agli esercizi di stretching per alleviare il dolore meccanico al collo. Pertanto, questo studio è progettato per esaminare l'effetto del MET, dello stretching statico e per confrontare i loro effetti sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale in pazienti con dolore al collo meccanico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale ha reclutato intenzionalmente 24 soggetti (maschi: n = 10, femmine: n = 14) con dolore cervicale meccanico dal Dipartimento di fisioterapia ambulatoriale del Complesso ospedaliero universitario Obafemi Awolowo, Ile-Ife. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale nei gruppi MET e SS. I soggetti nel gruppo MET hanno ricevuto 6 sessioni di trattamento di Muscle Energy Technique oltre ai trattamenti fisioterapici convenzionali. I pazienti del gruppo SS hanno ricevuto 6 sessioni di trattamento di stretching statico in aggiunta ai trattamenti fisioterapici convenzionali. Tutti i soggetti sono stati trattati due volte a settimana per sei settimane. La scala analogica visiva (VAS) e l'indice di disabilità del collo (NDI) sono stati utilizzati per valutare l'intensità del dolore e la disabilità funzionale rispettivamente al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di sessioni di trattamento. Statistiche descrittive e inferenziali sono state utilizzate per analizzare i dati. Il livello alfa è stato fissato a <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:i. Pazienti di sesso maschile e femminile con anamnesi di dolore cervicale meccanico superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore cervicale acuto
  • I soggetti sono stati esclusi se avevano dolore al collo associato a una patologia sottostante come frattura del rachide cervicale, dolore al collo che si irradia alle braccia o agli arti superiori o associato a mal di testa o dolore facciale, malignità, infezioni, disturbi infiammatori, osteoporosi o casi di disco prolasso.
  • Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico al rachide cervicale nei 12 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare (MET)
Il gruppo MET ha ricevuto 12 sessioni di trattamento di MET (Nagrale et al, 2010) due volte alla settimana in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. Le procedure impiegano contrazioni muscolari volontarie da parte del paziente in una direzione e intensità precisamente controllate contro una forza contraria applicata dal fisioterapista. La tecnica richiede che il terapista fornisca stabilizzazione al segmento su cui si attacca l'aspetto distale del muscolo. Viene dato un comando per la contrazione anisometrica del muscolo che provoca il movimento accessorio dell'articolazione. Diverse tecniche specifiche di energia muscolare sono descritte per la regione subcraniale del rachide cervicale.
Gruppo di pazienti sottoposti a tecnica di energia muscolare come mezzo di trattamento per il disturbo
Altri nomi:
  • INCONTRATO
Sperimentale: Allungamento statico (SS)

I soggetti del gruppo SS hanno ricevuto 12 sessioni di trattamento di stretching statico (Dutton et al, 2008) due volte alla settimana in aggiunta alla fisioterapia convenzionale.

Lo stretching comporta l'applicazione di forza manuale o meccanica per allungare strutture che si sono accorciate adattativamente e sono ipomobili (Sullivan, 2007) Lo stretching statico comporta l'allungamento di un muscolo fino a un punto di disagio e il mantenimento dell'allungamento per un certo periodo di tempo, seguito da un ritorno alla normale lunghezza muscolare a riposo (Andrews et al, 2004). I muscoli del collo sono stati allungati in particolare in flessione laterale, estensione, flessione e rotazione laterale per 10 secondi ed è stato ripetuto 10 volte per una sessione.

Gruppo di pazienti sottoposti a tecnica di stretching statico per il trattamento del disturbo
Altri nomi:
  • SS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane
La VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte, comprese quelle con malattie reumatiche (Mc Cormack et al, 1988). intensità del dolore come assente, lieve, moderata o grave, sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e forte dolore (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane
L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale (Vernon, 1991). Ogni sessione viene valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Tutti i punti possono essere riassunti come un punteggio totale. Il test può essere interpretato come punteggio grezzo con un punteggio massimo di 50 o come percentuale.
Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
  • Cattedra di studio: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OJO/2020/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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