- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04350918
Tecnica dell'energia muscolare e stretching statico sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con dolore cervicale meccanico (MET&SSinNckp)
Effetti della tecnica dell'energia muscolare e dello stretching statico sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con dolore cervicale meccanico: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:i. Pazienti di sesso maschile e femminile con anamnesi di dolore cervicale meccanico superiore a 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore cervicale acuto
- I soggetti sono stati esclusi se avevano dolore al collo associato a una patologia sottostante come frattura del rachide cervicale, dolore al collo che si irradia alle braccia o agli arti superiori o associato a mal di testa o dolore facciale, malignità, infezioni, disturbi infiammatori, osteoporosi o casi di disco prolasso.
- Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico al rachide cervicale nei 12 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare (MET)
Il gruppo MET ha ricevuto 12 sessioni di trattamento di MET (Nagrale et al, 2010) due volte alla settimana in aggiunta alla fisioterapia convenzionale.
Le procedure impiegano contrazioni muscolari volontarie da parte del paziente in una direzione e intensità precisamente controllate contro una forza contraria applicata dal fisioterapista.
La tecnica richiede che il terapista fornisca stabilizzazione al segmento su cui si attacca l'aspetto distale del muscolo.
Viene dato un comando per la contrazione anisometrica del muscolo che provoca il movimento accessorio dell'articolazione.
Diverse tecniche specifiche di energia muscolare sono descritte per la regione subcraniale del rachide cervicale.
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Gruppo di pazienti sottoposti a tecnica di energia muscolare come mezzo di trattamento per il disturbo
Altri nomi:
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Sperimentale: Allungamento statico (SS)
I soggetti del gruppo SS hanno ricevuto 12 sessioni di trattamento di stretching statico (Dutton et al, 2008) due volte alla settimana in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. Lo stretching comporta l'applicazione di forza manuale o meccanica per allungare strutture che si sono accorciate adattativamente e sono ipomobili (Sullivan, 2007) Lo stretching statico comporta l'allungamento di un muscolo fino a un punto di disagio e il mantenimento dell'allungamento per un certo periodo di tempo, seguito da un ritorno alla normale lunghezza muscolare a riposo (Andrews et al, 2004). I muscoli del collo sono stati allungati in particolare in flessione laterale, estensione, flessione e rotazione laterale per 10 secondi ed è stato ripetuto 10 volte per una sessione. |
Gruppo di pazienti sottoposti a tecnica di stretching statico per il trattamento del disturbo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane
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La VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte, comprese quelle con malattie reumatiche (Mc Cormack et al, 1988).
intensità del dolore come assente, lieve, moderata o grave, sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e forte dolore (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
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Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane
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L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale (Vernon, 1991).
Ogni sessione viene valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile".
Tutti i punti possono essere riassunti come un punteggio totale.
Il test può essere interpretato come punteggio grezzo con un punteggio massimo di 50 o come percentuale.
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Da marzo 2019 a novembre 2019, il trattamento per ciascun paziente è stato di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Cattedra di studio: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OJO/2020/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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