- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04350918
Technika energii mięśniowej i statyczne rozciąganie a intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalna u pacjentów z mechanicznym bólem szyi (MET&SSinNckp)
Wpływ techniki energii mięśniowej i rozciągania statycznego na intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z mechanicznym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z historią mechanicznego bólu szyi trwającą dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym bólem szyi
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli ból szyi związany z podstawową patologią, taką jak złamanie kręgosłupa szyjnego, ból szyi promieniujący do ramion lub kończyny górnej lub związany z bólami głowy lub bólem twarzy, nowotworem złośliwym, infekcjami, zaburzeniami zapalnymi, osteoporozą lub przypadkami dysku wypadanie.
- Chorzy po operacjach kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej (MET)
Grupa MET otrzymywała 12 sesji leczenia MET (Nagrale i in., 2010) dwa razy w tygodniu jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii.
Zabiegi polegają na dobrowolnych skurczach mięśni pacjenta w ściśle kontrolowanym kierunku i natężeniu przeciw sile przeciwstawnej zastosowanej przez fizjoterapeutę.
Technika ta wymaga od terapeuty zapewnienia stabilizacji segmentowi, do którego przyczepia się dystalna część mięśnia.
Podano polecenie anizometrycznego skurczu mięśnia, co powoduje ruch pomocniczy stawu.
Opisano kilka specyficznych technik energii mięśniowej dla obszaru podczaszkowego kręgosłupa szyjnego.
|
Grupa pacjentów, u których zastosowano technikę energii mięśniowej jako środek leczenia dolegliwości
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne (SS)
Osoby z grupy SS otrzymały 12 sesji terapeutycznych rozciągania statycznego (Dutton i in., 2008) dwa razy w tygodniu jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii. Rozciąganie polega na zastosowaniu siły ręcznej lub mechanicznej do wydłużonych struktur, które uległy adaptacyjnemu skróceniu i są mało ruchliwe (Sullivan, 2007). Rozciąganie statyczne obejmuje rozciąganie mięśnia do punktu dyskomfortu i utrzymywanie go przez dłuższy czas, a powrót do normalnej spoczynkowej długości mięśni (Andrews i in., 2004). Mięśnie szyi były rozciągane, szczególnie w zgięciu bocznym, prostowaniu, zgięciu i obrocie bocznym przez 10 sekund i powtórzono 10 razy w ciągu jednej sesji. |
Grupa pacjentów, u których zastosowano technikę rozciągania statycznego w celu leczenia dolegliwości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od marca 2019 do listopada 2019 leczenie każdego pacjenta trwało 6 tygodni
|
VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych, w tym osób z chorobami reumatycznymi (Mc Cormack i in., 1988).
intensywność bólu jako brak, łagodny, umiarkowany lub silny, zalecono następujące punkty odcięcia na skali VAS bólu: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm) (Aun i in., 1986)
|
Od marca 2019 do listopada 2019 leczenie każdego pacjenta trwało 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Od marca 2019 do listopada 2019 leczenie każdego pacjenta trwało 6 tygodni
|
NDI może być oceniany jako surowy wynik lub podwojony i wyrażony jako procent (Vernon, 1991).
Każda sesja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Wszystkie punkty można podsumować jako wynik całkowity.
Test można interpretować jako wynik surowy z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.
|
Od marca 2019 do listopada 2019 leczenie każdego pacjenta trwało 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Krzesło do nauki: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OJO/2020/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Techniki Energetyki Mięśniowej
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone