- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04350918
Technique d'énergie musculaire et étirement statique sur l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique (MET&SSinNckp)
Effets de la technique d'énergie musculaire et des étirements statiques sur l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques : une étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :i. Patients masculins et féminins ayant des antécédents de cervicalgie mécanique depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs cervicales aiguës
- Les sujets ont été exclus s'ils présentaient des douleurs cervicales associées à une pathologie sous-jacente telle qu'une fracture de la colonne cervicale, des douleurs cervicales irradiant dans les bras ou les membres supérieurs ou associées à des maux de tête ou des douleurs faciales, des tumeurs malignes, des infections, des troubles inflammatoires, de l'ostéoporose ou des cas de discopathie. prolapsus.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique énergétique musculaire (MET)
MET Group a reçu 12 séances de traitement de MET (Nagrale et al, 2010) deux fois par semaine en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Les procédures utilisent des contractions musculaires volontaires par le patient dans une direction et une intensité contrôlées avec précision contre une contre-force appliquée par le physiothérapeute.
La technique nécessite que le thérapeute stabilise le segment sur lequel s'attache la partie distale du muscle.
Une commande de contraction anisométrique du muscle est donnée qui provoque un mouvement accessoire de l'articulation.
Plusieurs techniques d'énergie musculaire spécifiques sont décrites pour la région sous-crânienne de la colonne cervicale.
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Groupe de patients ayant subi une technique d'énergie musculaire comme moyen de traitement de la plainte
Autres noms:
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Expérimental: Étirement statique (SS)
Les sujets du groupe SS ont reçu 12 séances de traitement d'étirements statiques (Dutton et al, 2008) deux fois par semaine en plus de la physiothérapie conventionnelle. L'étirement implique l'application d'une force manuelle ou mécanique sur des structures allongées qui se sont raccourcies de manière adaptative et sont hypomobiles (Sullivan, 2007) L'étirement statique consiste à étirer un muscle jusqu'à un point d'inconfort et à maintenir l'étirement pendant un certain temps, suivi d'un revenir à une longueur musculaire normale au repos (Andrews et al, 2004). Les muscles du cou ont été étirés en particulier en flexion latérale, extension, flexion et rotation latérale pendant 10 secondes et ont été répétés 10 fois pour une séance. |
Ensemble de patients qui avaient une technique d'étirement statique pour le traitement de la plainte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: De mars 2019 à novembre 2019, le traitement pour chaque patient a duré 6 semaines
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L'EVA est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes, y compris celles souffrant de maladies rhumatismales (Mc Cormack et al, 1988).
l'intensité de la douleur étant nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) , et douleur intense (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
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De mars 2019 à novembre 2019, le traitement pour chaque patient a duré 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: De mars 2019 à novembre 2019, le traitement pour chaque patient a duré 6 semaines
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Le NDI peut être noté comme un score brut ou doublé et exprimé en pourcentage (Vernon, 1991).
Chaque session est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « la pire douleur imaginable ».
Tous les points peuvent être résumés en un score total.
Le test peut être interprété comme un score brut avec un score maximum de 50 ou comme un pourcentage.
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De mars 2019 à novembre 2019, le traitement pour chaque patient a duré 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Chaise d'étude: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OJO/2020/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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