- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04350918
Muskelenergiteknik og statisk strækning på smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter (MET&SSinNckp)
Virker muskelenergiteknik og statisk strækning på smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter: en randomiseret kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:i. Mandlige og kvindelige patienter med mekaniske nakkesmerter i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte nakkesmerter
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de har nakkesmerter forbundet med en underliggende patologi såsom brud på halshvirvelsøjlen, nakkesmerter, der stråler ud i arme eller overekstremitet eller forbundet med hovedpine eller ansigtssmerter, malignitet, infektioner, inflammatoriske lidelser, osteoporose eller tilfælde af diskus. prolaps.
- Patienter med anamnese med operation af den cervikale rygsøjle i løbet af de foregående 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelenergiteknik (MET)
MET Group modtog 12 behandlingssessioner af MET (Nagrale et al, 2010) to gange om ugen ud over konventionel fysioterapi.
Procedurerne anvender frivillige muskelsammentrækninger af patienten i en præcis kontrolleret retning og intensitet mod en modkraft påført af fysioterapeuten.
Teknikken kræver, at terapeuten giver stabilisering til det segment, som det distale aspekt af musklen hæfter på.
Der gives en kommando til anisometrisk kontraktion af musklen, der forårsager aksessorisk bevægelse af leddet.
Flere specifikke muskelenergiteknikker er beskrevet for den subkraniale region af den cervikale rygsøjle.
|
Gruppe af patienter, der gennemgik muskelenergiteknik som middel til behandling af klagen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Statisk strækning (SS)
Forsøgspersoner i SS-gruppen modtog 12 behandlingssessioner med statisk udstrækning (Dutton et al, 2008) to gange om ugen ud over konventionel fysioterapi. Udstrækning involverer anvendelsen af manuel eller mekanisk kraft på aflange strukturer, der adaptivt er blevet forkortet og er hypomobile (Sullivan, 2007) Statisk udstrækning involverer at strække en muskel til et ubehagspunkt og holde strækket i længere tid, efterfulgt af en vende tilbage til normal hvilemuskellængde (Andrews et al, 2004). Musklerne i nakken blev strakt ind især i sidefleksion, ekstension, fleksion og siderotation i 10 sekunder og blev gentaget 10 gange i en session. |
Sæt af patienter, der havde statisk strækteknik til behandlingen af klagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra marts 2019 til november 2019 var behandlingen for hver patient i 6 uger
|
VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet brugt i vid udstrækning i forskellige voksne populationer, herunder dem med reumatiske sygdomme (Mc Cormack et al, 1988).
smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller svær, er følgende snitpunkter på smerte VAS blevet anbefalet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
|
Fra marts 2019 til november 2019 var behandlingen for hver patient i 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Fra marts 2019 til november 2019 var behandlingen for hver patient i 6 uger
|
NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent (Vernon, 1991).
Hver session bedømmes på en bedømmelsesskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'ingen smerte' og 5 betyder 'værst tænkelige smerte'.
Alle pointene kan opsummeres som en samlet score.
Testen kan fortolkes som en råscore med en maksimal score på 50 eller som en procentdel.
|
Fra marts 2019 til november 2019 var behandlingen for hver patient i 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Studiestol: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OJO/2020/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .