- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04350918
Lihasenergiatekniikka ja staattinen venyttely kivun intensiteetin ja toiminnallisen vamman vuoksi potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu (MET&SSinNckp)
Lihasenergiatekniikan ja staattisen venytyksen vaikutukset kivun voimakkuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:i. Mies- ja naispotilaat, joilla on ollut mekaanista niskakipua yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti niskakipu
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli niskakipua, joka liittyy taustalla olevaan patologiaan, kuten kaularangan murtuma, käsivarsiin tai yläraajoihin säteilevä niskakipu tai liittyi päänsärkyyn tai kasvokipuun, pahanlaatuisuuteen, infektioihin, tulehdussairauksiin, osteoporoosiin tai levykipuihin. prolapsi.
- Potilaat, joilla on ollut kaularangan leikkausta edellisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka (MET)
MET Group sai 12 MET-hoitokertaa (Nagrale et al, 2010) kaksi kertaa viikossa tavanomaisen fysioterapian lisäksi.
Toimenpiteissä käytetään potilaan vapaaehtoisia lihassupistuksia tarkasti ohjatussa suunnassa ja intensiteetillä fysioterapeutin käyttämää vastavoimaa vastaan.
Tekniikka edellyttää, että terapeutti stabiloi segmentin, johon lihaksen distaalinen osa kiinnittyy.
Lihaksen anisometriseen supistukseen annetaan käsky, joka saa aikaan nivelen lisäliikkeen.
Kohdunkaulan selkärangan subkraniaaliselle alueelle kuvataan useita erityisiä lihasenergiatekniikoita.
|
Potilasryhmä, joille tehtiin lihasenergiatekniikka valituksen hoitokeinona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Staattinen venytys (SS)
SS-ryhmän koehenkilöt saivat 12 hoitokertaa staattista venytystä (Dutton et al, 2008) kaksi kertaa viikossa tavanomaisen fysioterapian lisäksi. Venyttely sisältää manuaalisen tai mekaanisen voiman käyttämisen pidennettyihin rakenteisiin, jotka ovat adaptiivisesti lyhentyneet ja ovat hypo-liikkuvia (Sullivan, 2007). Staattinen venytys käsittää lihaksen venytyksen epämukavaan pisteeseen ja venytyksen pitämisen pitkään, mitä seuraa palaa normaaliin lepolihasten pituuteen (Andrews et al, 2004). Kaulan lihaksia venytettiin erityisesti sivutaivutuksessa, venyttelyssä, fleksiossa ja sivurotaatiossa 10 sekunnin ajan ja toistettiin 10 kertaa yhden istunnon aikana. |
Joukko potilaita, joilla oli staattinen venytystekniikka valituksen hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2019 marraskuuhun 2019 kunkin potilaan hoito oli 6 viikkoa
|
VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien ne, joilla on reumasairauksia (Mc Cormack et al, 1988).
kivun voimakkuuden ollessa ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea, seuraavia kivun VAS:n leikkauskohtia on suositeltu: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
|
Maaliskuusta 2019 marraskuuhun 2019 kunkin potilaan hoito oli 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2019 marraskuuhun 2019 kunkin potilaan hoito oli 6 viikkoa
|
NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina (Vernon, 1991).
Jokainen istunto pisteytetään asteikolla 0–5, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Kaikki pisteet voidaan tiivistää kokonaispisteiksi.
Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, jonka enimmäispistemäärä on 50, tai prosentteina.
|
Maaliskuusta 2019 marraskuuhun 2019 kunkin potilaan hoito oli 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Opintojen puheenjohtaja: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OJO/2020/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .