- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04350918
Técnica de Energia Muscular e Alongamento Estático na Intensidade da Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com Cervicalgia Mecânica (MET&SSinNckp)
Efeitos da Técnica de Energia Muscular e Alongamento Estático na Intensidade da Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com Dor Mecânica no Pescoço: Um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:i. Pacientes do sexo masculino e feminino com história de cervicalgia mecânica há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor cervical aguda
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem dor no pescoço associada a uma patologia subjacente, como fratura da coluna cervical, dor no pescoço irradiando para os braços ou extremidade superior ou associada a dores de cabeça ou dor facial, malignidade, infecções, distúrbios inflamatórios, osteoporose ou casos de disco prolapso.
- Pacientes com história de cirurgia da coluna cervical nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Energia Muscular (MET)
O Grupo MET recebeu 12 sessões de tratamento de MET (Nagrale et al, 2010) duas vezes por semana, além da fisioterapia convencional.
Os procedimentos empregam contrações musculares voluntárias pelo paciente em uma direção e intensidade precisamente controladas contra uma força contrária aplicada pelo Fisioterapeuta.
A técnica requer que o terapeuta forneça estabilização ao segmento no qual o aspecto distal do músculo se insere.
É dado um comando para contração anisométrica do músculo que causa movimento acessório da articulação.
Várias técnicas específicas de energia muscular são descritas para a região subcraniana da coluna cervical.
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Grupo de pacientes submetidos à técnica de energia muscular como forma de tratamento da queixa
Outros nomes:
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Experimental: Alongamento estático (SS)
Os indivíduos do Grupo SS receberam 12 sessões de tratamento de alongamento estático (Dutton et al, 2008) duas vezes por semana, além da fisioterapia convencional. O alongamento envolve a aplicação de força manual ou mecânica para alongar estruturas que se encurtaram de forma adaptativa e são hipomóveis (Sullivan, 2007). retornar ao comprimento normal do músculo em repouso (Andrews et al, 2004). Os músculos do pescoço foram alongados especialmente na flexão lateral, extensão, flexão e rotação lateral por 10 segundos e foi repetido 10 vezes para uma sessão. |
Conjunto de pacientes que tiveram técnica de alongamento estático para o tratamento da queixa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: De março de 2019 a novembro de 2019, o tratamento para cada paciente foi de 6 semanas
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A VAS é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas, incluindo aquelas com doenças reumáticas (Mc Cormack et al, 1988).
intensidade da dor como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na EVA da dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
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De março de 2019 a novembro de 2019, o tratamento para cada paciente foi de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: De março de 2019 a novembro de 2019, o tratamento para cada paciente foi de 6 semanas
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O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou dobrado e expresso como uma porcentagem (Vernon, 1991).
Cada sessão é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Todos os pontos podem ser resumidos como uma pontuação total.
O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta com pontuação máxima de 50 ou como uma porcentagem.
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De março de 2019 a novembro de 2019, o tratamento para cada paciente foi de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Cadeira de estudo: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OJO/2020/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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