- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04350918
Muskelenergietechnik und statische Dehnung auf Schmerzintensität und funktionelle Behinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen (MET&SSinNckp)
Auswirkungen von Muskelenergietechnik und statischem Dehnen auf die Schmerzintensität und funktionelle Behinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:i. Männliche und weibliche Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen in der Vorgeschichte von mehr als 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten Nackenschmerzen
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie Nackenschmerzen hatten, die mit einer zugrunde liegenden Pathologie wie einem Bruch der Halswirbelsäule, Nackenschmerzen, die in die Arme oder die obere Extremität ausstrahlen, oder mit Kopfschmerzen oder Gesichtsschmerzen, bösartigen Erkrankungen, Infektionen, entzündlichen Erkrankungen, Osteoporose oder Bandscheibenvorfällen in Zusammenhang stehen Vorfall.
- Patienten mit chirurgischen Eingriffen an der Halswirbelsäule in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskelenergietechnik (MET)
Die MET Group erhielt zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie 12 Behandlungssitzungen mit MET (Nagrale et al., 2010) zweimal pro Woche.
Die Verfahren setzen freiwillige Muskelkontraktionen des Patienten in einer genau kontrollierten Richtung und Intensität gegen eine vom Physiotherapeuten ausgeübte Gegenkraft ein.
Bei dieser Technik muss der Therapeut das Segment, an dem der distale Teil des Muskels ansetzt, stabilisieren.
Es wird ein Befehl zur anisometrischen Kontraktion des Muskels gegeben, der eine akzessorische Bewegung des Gelenks verursacht.
Für den subkraniellen Bereich der Halswirbelsäule werden mehrere spezifische Muskelenergietechniken beschrieben.
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Gruppe von Patienten, die sich einer Muskelenergietechnik als Mittel zur Behandlung der Beschwerden unterzogen haben
Andere Namen:
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Experimental: Statisches Dehnen (SS)
Die Probanden in der SS-Gruppe erhielten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie 12 Behandlungssitzungen mit statischem Stretching (Dutton et al., 2008) zweimal pro Woche. Dehnen beinhaltet die Anwendung manueller oder mechanischer Kraft, um Strukturen zu verlängern, die sich adaptiv verkürzt haben und hypomobil sind (Sullivan, 2007). Rückkehr zur normalen Ruhemuskellänge (Andrews et al, 2004). Die Nackenmuskulatur wurde 10 Sekunden lang insbesondere in seitlicher Beugung, Streckung, Beugung und seitlicher Rotation gedehnt und 10 Mal für eine Sitzung wiederholt. |
Gruppe von Patienten, die eine statische Dehnungstechnik zur Behandlung der Beschwerde hatten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von März 2019 bis November 2019 dauerte die Behandlung für jeden Patienten 6 Wochen
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VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das bei verschiedenen erwachsenen Populationen, einschließlich denen mit rheumatischen Erkrankungen, weit verbreitet ist (Mc Cormack et al., 1988).
Schmerzintensität als kein, leicht, mäßig oder stark, die folgenden Grenzwerte für die Schmerz-VAS wurden empfohlen: kein Schmerz (0–4 mm), leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und starke Schmerzen (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
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Von März 2019 bis November 2019 dauerte die Behandlung für jeden Patienten 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Von März 2019 bis November 2019 dauerte die Behandlung für jeden Patienten 6 Wochen
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Der NDI kann als Rohwert bewertet oder verdoppelt und in Prozent ausgedrückt werden (Vernon, 1991).
Jede Sitzung wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei null „keine Schmerzen“ und 5 „schlimmste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet.
Alle Punkte können zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst werden.
Der Test kann als Rohpunktzahl mit einer maximalen Punktzahl von 50 oder als Prozentwert interpretiert werden.
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Von März 2019 bis November 2019 dauerte die Behandlung für jeden Patienten 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Studienstuhl: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OJO/2020/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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