- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04350918
Spierenergietechniek en statisch rekken op pijnintensiteit en functionele handicap bij patiënten met mechanische nekpijn (MET&SSinNckp)
Effecten spierenergietechniek en statisch strekken op pijnintensiteit en functionele beperkingen bij patiënten met mechanische nekpijn: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Niger, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:i. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een voorgeschiedenis van mechanische nekpijn van meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute nekpijn
- Onderwerpen werden uitgesloten als ze nekpijn hadden geassocieerd met een onderliggende pathologie zoals fractuur van de cervicale wervelkolom, nekpijn die uitstraalt naar de armen of bovenste ledematen of geassocieerd met hoofdpijn of aangezichtspijn, maligniteit, infecties, ontstekingsaandoeningen, osteoporose of gevallen van schijf verzakking.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Muscle Energy Techniek (MET)
MET Group ontving twee keer per week 12 behandelsessies MET (Nagrale et al, 2010) naast de conventionele fysiotherapie.
De procedures maken gebruik van vrijwillige spiercontracties door de patiënt in een nauwkeurig gecontroleerde richting en intensiteit tegen een tegenkracht uitgeoefend door de fysiotherapeut.
De techniek vereist dat de therapeut stabilisatie biedt aan het segment waaraan het distale aspect van de spier hecht.
Er wordt een commando gegeven voor anisometrische contractie van de spier die een bijkomende beweging van het gewricht veroorzaakt.
Er worden verschillende specifieke spierenergietechnieken beschreven voor het subcraniale gebied van de cervicale wervelkolom.
|
Groep patiënten die een spierenergietechniek ondergingen als behandelingsmiddel voor de klacht
Andere namen:
|
Experimenteel: Statisch strekken (SS)
Proefpersonen in de SS-groep kregen twee keer per week 12 behandelingssessies met statisch strekken (Dutton et al, 2008) naast conventionele fysiotherapie. Rekken omvat het uitoefenen van handmatige of mechanische kracht op langwerpige structuren die zich adaptief hebben ingekort en hypomobiel zijn (Sullivan, 2007). terugkeer naar normale spierlengte in rust (Andrews et al, 2004). Spieren van de nek werden gedurende 10 seconden vooral in zijflexie, extensie, flexie en zijrotatie gestrekt en dit werd 10 keer herhaald voor een sessie. |
Reeks patiënten die een statische rektechniek hadden voor de behandeling van de klacht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot november 2019 duurde de behandeling voor elke patiënt 6 weken
|
VAS is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties, waaronder die met reumatische aandoeningen (Mc Cormack et al, 1988).
pijnintensiteit als geen, licht, matig of ernstig, de volgende snijpunten op de pijn-VAS zijn aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) , en hevige pijn (75-100 mm) (Aun et al, 1986)
|
Van maart 2019 tot november 2019 duurde de behandeling voor elke patiënt 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot november 2019 duurde de behandeling voor elke patiënt 6 weken
|
De NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage (Vernon, 1991).
Elke sessie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 5 'ergst denkbare pijn'.
Alle punten kunnen worden samengevat als een totaalscore.
De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score met een maximale score van 50 of als een percentage.
|
Van maart 2019 tot november 2019 duurde de behandeling voor elke patiënt 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adesola O Ojoawo PhD, Head, Department of Medical Rehabilitation, Obafemi Awolowo University Ile Ife
- Studie stoel: Kayode Ijaduola, Provost, College of Health Sciences, Obafemi Awolowo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OJO/2020/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Muscle Enery Technieken
-
NYU Langone HealthBeëindigdOsteoporose van de knieVerenigde Staten
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalVoltooidLage rugpijn, terugkerendKalkoen
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College HospitalWervingDepressie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornis | Oppositioneel opstandige stoornis | Gedrag probleem | Emotioneel probleem | Disruptieve gedragsstoornisCanada
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeVoltooidLetsel aan de onderste ledematen | SpierblessureCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidComplicaties bij stamceltransplantatie | Sinusoïdaal obstructiesyndroom | Veno-occlusieve ziekte, leverItalië
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Soul Medicine InstituteVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten