- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04352530
Kulturně vhodná nutriční komunikace pro mexické americké ženy
8. května 2023 aktualizováno: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Kulturně vhodná nutriční komunikace pro mexické americké ženy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinků kulturně vhodné nutriční komunikace pro mexické americké ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nevyvážená randomizovaná kontrolovaná studie s předtestem a bezprostředním následným testem byla použita k testování účinků různých typů vlastností zpráv a odvolání.
Studie byla provedena online s mexickými americkými ženami ve věku 18-29 let.
Sdělení se zaměřovala na konzumaci sladkých nápojů a hlavními výstupy bylo přijetí a vnímavost ke sdělení (tj. vnímaná účinnost), vnímání sociálních norem a znalosti.
Vyšetřovatelé také měřili řadu předpokládaných mediátorů a moderátorů účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
881
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Merced, California, Spojené státy, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Latina/x nebo Hispánec
- Identifikujte se jako žena
- Samostatně se uvádí, že je ve věku 18–29 let
- Vysokoškolští studenti se zapsali do SONA na UC Merced
Kritéria vyloučení:
- Ne mexický Američan
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přetočit budoucnost
Apel na strach, video zpráva ke snížení spotřeby cukru nebo k riziku smrti
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Slyšte č
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture, "Hear No" od Joshuy Merchanta; obrazy afroamerického básníka proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Nejdelší míle
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" od Tassiany Willis; obrazy afroamerické básnířky proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Chuť domova
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" od Monicy Mendozy; obrazy hispánské básnířky proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Ztraceno v překladu
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" od Yosimara Reyese; obrazy hispánského básníka proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Zabaleno
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture Project, "Bottled Up" od Eileen Torrez; obrazy hispánské básnířky proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Roh
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture Project, "The Corner" od Jose Vadiho; obrazy hispánského básníka proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
|
Experimentální: Tenká čára
Video básně mluveného slova z projektu The Bigger Picture Project, "Thin Line" od Ivori Holson; obrazy afroamerické básnířky proložené obrazy prostředí
|
Básně s mluveným slovem podle obrázků provedených mládeží, která básně napsala.
Videa byla produkována The Bigger Project a byla zveřejněna na webových stránkách Bigger Picture Project a na YouTube.
Délka videí se pohybuje od 2 minut do 6 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Je známo, že vnímaná účinnost sdělení ovlivňuje záměr zapojit se do daného zdravotního chování.
Vnímaná účinnost stimulů byla proto hodnocena jako zástupné měřítko záměru snížit spotřebu sladkých nápojů pomocí 5bodové, 13položkové Likertovy škály s odpověďmi v rozsahu od Silně souhlasím=5 do Silně nesouhlasím=1.
Tato škála obsahovala 3 subškály, a to (1) Přijetí zprávy – 2 položky, (2) Síla argumentu – 4 položky, (3) Personalizovaná vnímaná efektivita – 7 položek.
Vyšší skóre na této škále představovalo vyšší úroveň vnímané účinnosti sdělení.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace se zprávou
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
odpovědi v rozsahu od Silně souhlasím=5 do Silně nesouhlasím=1.
Dvě ukázkové položky ze škály jsou: „Během sledování jsem měl pocit, že se tomu člověku skutečně můžu dostat do hlavy“ a „V klíčových okamžicích videa jsem měl pocit, že přesně vím, čím si prochází“.
Vyšší skóre na této škále představuje větší míru identifikace s postavou ve videu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Aktivace hodnot sociální spravedlnosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Aktivace hodnot sociální spravedlnosti byla měřena pomocí 5bodové, 2položkové Likertovy škály s odpověďmi v rozsahu od Silně souhlasím=5 do Silně nesouhlasím=1.
Tyto dvě položky jsou: „Poselství mě přimělo si myslet, že když se rozhodnu jíst zdravě, pomáhám dělat svět lepším místem“ a „Poselství mě přimělo myslet si, že když jím zdravě, dělám svůj díl. chránit lidi, kteří jsou manipulováni společnostmi vyrábějícími sladké nápoje“.
Vyšší skóre na této škále představuje vyšší úroveň aktivace hodnot sociální spravedlnosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Mediální gramotnost související se slazenými nápoji
Časové okno: Před testem a bezprostředně po zákroku
|
Mediální gramotnost týkající se slazených nápojů byla měřena pomocí 5bodové, 8položkové Likertovy škály s odpověďmi v rozsahu od Silně souhlasím=5 do Silně nesouhlasím=1.
Tato škála měřila, do jaké míry účastníci chápali způsoby, kterými průmysl sladkých nápojů používal média k ovlivnění a manipulaci jejich chování při konzumaci sladkých nápojů.
Některé ukázkové položky jsou následující: „Některé značky slazených nápojů jsou navrženy tak, aby oslovily lidi, jako jsem já“, „Reklamy na sladké nápoje ukazují zdravý životní styl, aby lidé zapomněli na zdravotní rizika, jako je přibírání na váze a cukrovka“ a „Slazený nápoj reklamy spojují pití těchto nápojů s věcmi, které lidé chtějí, jako je láska, dobrý vzhled a síla."
Vyšší skóre na této škále představuje vyšší úroveň mediální gramotnosti sladkých nápojů.
|
Před testem a bezprostředně po zákroku
|
|
Gramotnost v oblasti veřejného zdraví
Časové okno: Před testem a bezprostředně po zákroku
|
Veřejná zdravotní gramotnost je zde definována jako chápání sociálních determinant zdraví.
To bylo měřeno pomocí 5bodové a 7bodové Likertovy škály s odpověďmi v rozsahu od Silně souhlasím=5 do Silně nesouhlasím=1.
Těchto sedm položek měřilo názory na to, jak moc různé vnější faktory ovlivňují zdraví, protože nejlépe odrážely chápání sociálních determinant zdraví: (1) peníze, (2) vzdělání, (3) bezpečné a dostupné bydlení, (4) zkušenosti z raného dětství. a (5) vládní politiky a programy (6) volby životního stylu a (7) důsledky selhání systému na nedostatečně zajištěné.
Vyšší skóre na této škále představovalo vyšší úroveň gramotnosti v oblasti veřejného zdraví.
|
Před testem a bezprostředně po zákroku
|
|
Zmocnění
Časové okno: Před testem a bezprostředně po zákroku
|
Zmocnění k zapojení do občanských akcí bylo měřeno pomocí dvoupoložkového indexu, který hodnotil vnímanou efektivitu zapojení do občanských akcí.
Každá otázka byla 4bodová Likertova položka s odpověďmi v rozsahu od „Velmi efektivní=4“ po „Velmi neúčinné=1“.
Tyto dvě položky byly následující: "Jak efektivní by bylo bojkotovat slazené nápoje jako způsob, jak přesvědčit korporace, aby přestaly tlačit cukr do mé komunity?"
a "Jak efektivní by bylo použít sociální média k přesvědčení korporací, aby přestaly tlačit cukr zranitelným skupinám?".
Vyšší skóre v tomto indexu představovalo vyšší úroveň účinnosti zapojit se do občanské akce.
|
Před testem a bezprostředně po zákroku
|
|
Znalost nápojů
Časové okno: Před testem a bezprostředně po zákroku
|
Znalosti zvyšují sebeúčinnost a umožňují lidem činit pro sebe lepší zdravotní rozhodnutí a znalost negativních důsledků daného zdravotního chování zvyšuje záměr toto chování omezit.
Lepší znalost negativních důsledků konzumace slazených nápojů má tedy přímý dopad jak na spotřebu slazených nápojů na individuální úrovni, tak na sociální úroveň psychologického zmocnění prosazovat snížení spotřeby slazených nápojů na úrovni komunity.
Škála znalostí o sladkých nápojích obsahovala 6 pravdivých nebo nepravdivých položek upravených z mnoha studií.
Výroky byly následující: Nadměrná konzumace cukru způsobuje (1) zdravotní problémy (2) přibývání na váze (3) zubní kaz (4) cukrovku (5) rakovinu a (6) srdeční choroby“.
Vyšší skóre na této škále představovalo vyšší úroveň znalostí o sladkých nápojích.
|
Před testem a bezprostředně po zákroku
|
|
Zasnoubení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Zapojení se zprávou bylo hodnoceno pomocí 2 položek z Narrative Transportation Scale (Green et al.).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Podobnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Vnímaná podobnost účastníka s hlavní postavou (básníkem/mluvčím) ve videu byla hodnocena pomocí 2-položkové škály upravené podle Cohena a kolegů (2018).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Zpracování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Vypracování argumentů zprávy bylo hodnoceno pomocí 4-bodové škály vytvořené Kahlorem a kolegy (2003) a 3-bodové škály pro zpracování specifické pro cukr vytvořené Dixonem a kolegy (2015).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01CA190659 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikace o zdraví
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů