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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04352530
Kulturell angemessene Ernährungskommunikation für mexikanisch-amerikanische Frauen
8. Mai 2023 aktualisiert von: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Kulturell angemessene Ernährungskommunikation für mexikanisch-amerikanische Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Auswirkungen einer kulturell angemessenen Ernährungskommunikation für mexikanisch-amerikanische Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine unausgewogene, randomisierte, kontrollierte Studie mit Vortest und unmittelbarem Nachtest wurde durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Arten von Nachrichtenfunktionen und Appellen zu testen.
Die Studie wurde online mit mexikanisch-amerikanischen Frauen im Alter von 18 bis 29 Jahren durchgeführt.
Die Botschaften konzentrierten sich auf den Konsum von zuckerhaltigen Getränken, und die Hauptergebnisse waren Akzeptanz und Empfänglichkeit für die Botschaft (d. h. wahrgenommene Wirksamkeit), Wahrnehmung sozialer Normen und Wissen.
Die Forscher maßen auch eine Reihe von hypothetischen Mediatoren und Moderatoren der Wirkungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
881
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Merced, California, Vereinigte Staaten, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Latina/x oder Hispanic
- Sich selbst als Frau identifizieren
- Nach eigenen Angaben zwischen 18 und 29 Jahre alt
- Studenten im Grundstudium, die sich für SONA an der UC Merced eingeschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht mexikanischer Amerikaner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zurückspulen der Zukunft
Angstappell, Videobotschaft, um den Zuckerkonsum zu reduzieren oder den Tod zu riskieren
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: Hören Sie Nr
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus dem Projekt „The Bigger Picture“, „Hear No“ von Joshua Merchant; Bilder von afroamerikanischen männlichen Dichtern, durchsetzt mit Bildern der Umwelt
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: Die längste Meile
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „The Longest Mile“ von Tassiana Willis; Bilder von afroamerikanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: Ein Hauch von Heimat
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „A Taste of Home“ von Monica Mendoza; Bilder von hispanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umwelt
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: Verloren in der Übersetzung
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „Lost in Translation“ von Yosimar Reyes; Bilder von hispanischen männlichen Dichtern, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: In eine Flasche gefüllt
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „Bottled Up“ von Eileen Torrez; Bilder von hispanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umwelt
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: Die Ecke
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „The Corner“ von Jose Vadi; Bilder von hispanischen männlichen Dichtern, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Experimental: Dünne Linie
Video eines Gedichts mit gesprochenem Wort aus The Bigger Picture Project, „Thin Line“ von Ivori Holson; Bilder von afroamerikanischen Dichterinnen, durchsetzt mit Bildern der Umgebung
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Spoken-Word-Gedichte zu Bildern, die von Jugendlichen vorgetragen wurden, die die Gedichte geschrieben haben.
Videos wurden von The Bigger Project produziert und öffentlich auf der Bigger Picture Project-Website und YouTube veröffentlicht.
Die Dauer der Videos reicht von 2 Minuten bis 6 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Es ist bekannt, dass die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft die Absicht beeinflusst, sich auf ein bestimmtes Gesundheitsverhalten einzulassen.
Daher wurde die wahrgenommene Wirksamkeit der Stimuli als Proxy-Maß für die Absicht, den Konsum von zuckerhaltigen Getränken zu reduzieren, unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 13 Punkten bewertet, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten.
Diese Skala umfasste 3 Subskalen, nämlich (1) Botschaftsakzeptanz – 2 Items, (2) Argumentationsstärke – 4 Items, (3) Personalisierte wahrgenommene Effektivität – 7 Items.
Höhere Werte auf dieser Skala repräsentierten ein höheres Maß an wahrgenommener Wirksamkeit der Botschaft.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifikation mit der Botschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Antworten reichen von „Stimme voll und ganz zu=5“ bis „Stimme überhaupt nicht zu=1“.
Zwei Beispielitems aus der Skala sind: „Beim Betrachten hatte ich das Gefühl, dass ich wirklich in den Kopf der Person eindringen konnte“ und „In Schlüsselmomenten im Video hatte ich das Gefühl, genau zu wissen, was sie durchmachten“.
Höhere Punktzahlen auf dieser Skala stehen für ein höheres Maß an Identifikation mit der Figur im Video.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Aktivierung von Werten der sozialen Gerechtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Aktivierung von Werten der sozialen Gerechtigkeit wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit zwei Punkten gemessen, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten.
Die beiden Punkte sind: „Die Botschaft ließ mich denken, dass ich dazu beitrage, die Welt zu verbessern, wenn ich mich für eine gesunde Ernährung entscheide“ und „Die Botschaft ließ mich denken, dass ich meinen Teil dazu beitrage, wenn ich mich gesund ernähre zum Schutz von Menschen, die von Zuckergetränkeherstellern manipuliert werden".
Höhere Werte auf dieser Skala repräsentieren ein höheres Maß an Aktivierung von Werten der sozialen Gerechtigkeit.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Medienkompetenz im Zusammenhang mit zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Medienkompetenz im Zusammenhang mit zuckerhaltigen Getränken wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 8 Punkten gemessen, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten.
Diese Skala misst, wie sehr die Teilnehmer verstanden haben, wie die Industrie für zuckerhaltige Getränke Medien nutzt, um ihr Konsumverhalten bei zuckerhaltigen Getränken zu beeinflussen und zu manipulieren.
Einige Beispielartikel lauten wie folgt: „Bestimmte Marken für zuckerhaltige Getränke sollen Menschen wie mich ansprechen“, „Anzeigen für zuckerhaltige Getränke zeigen einen gesunden Lebensstil, damit die Menschen die Gesundheitsrisiken wie Gewichtszunahme und Diabetes vergessen“ und „Zuckerhaltige Getränke Anzeigen verknüpfen das Trinken dieser Getränke mit Dingen, die Menschen wollen, wie Liebe, gutes Aussehen und Macht".
Höhere Punktzahlen auf dieser Skala stehen für eine höhere Medienkompetenz bei zuckerhaltigen Getränken.
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Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Öffentliche Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Public Health Literacy wird hier als Verständnis der sozialen Determinanten von Gesundheit definiert.
Dies wurde anhand einer 5-Punkte- und 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei die Antworten von „Stimme voll und ganz zu“ = 5 bis „Stimme überhaupt nicht zu“ = 1 reichten.
Die sieben Items maßen Meinungen darüber, wie sehr sich verschiedene externe Faktoren auf die Gesundheit auswirken, da diese am besten ein Verständnis der sozialen Determinanten von Gesundheit widerspiegeln: (1) Geld, (2) Bildung, (3) sicheres und bezahlbares Wohnen, (4) frühkindliche Erfahrungen , und (5) Regierungspolitik und -programme, (6) Lebensstilentscheidungen und (7) Folgen des Systemversagens für die Unterversorgten.
Höhere Punktzahlen auf dieser Skala stehen für ein höheres Maß an Gesundheitskompetenz.
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Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Ermächtigung
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Befähigung, sich an Bürgeraktionen zu beteiligen, wurde anhand eines Indexes mit zwei Punkten gemessen, der die wahrgenommene Effektivität der Beteiligung an Bürgeraktionen bewertete.
Jede Frage war ein 4-Punkte-Likert-Item mit Antworten, die von „sehr effektiv = 4“ bis „sehr ineffektiv = 1“ reichten.
Die beiden Punkte lauteten wie folgt: "Wie effektiv wäre es, zuckerhaltige Getränke zu boykottieren, um Unternehmen davon zu überzeugen, keinen Zucker mehr in meine Gemeinde zu bringen?"
und "Wie effektiv wäre es, soziale Medien zu nutzen, um Unternehmen davon zu überzeugen, Zucker nicht mehr an gefährdete Gruppen zu verkaufen?".
Höhere Punktzahlen auf diesem Index repräsentierten ein höheres Maß an Wirksamkeit, um sich an Bürgeraktionen zu beteiligen.
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Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Getränkewissen
Zeitfenster: Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Wissen erhöht die Selbstwirksamkeit und befähigt die Menschen, bessere Gesundheitsentscheidungen für sich selbst zu treffen, und das Wissen um die negativen Folgen eines bestimmten Gesundheitsverhaltens erhöht die Absicht, dieses Verhalten zu reduzieren.
Daher wirkt sich ein besseres Wissen über die negativen Folgen des Konsums von zuckerhaltigen Getränken direkt sowohl auf den Konsum von zuckerhaltigen Getränken auf individueller Ebene als auch auf die psychologische Befähigung auf sozialer Ebene aus, sich für eine Verringerung des Konsums von zuckerhaltigen Getränken auf Gemeinschaftsebene einzusetzen.
Eine Wissensskala zu zuckerhaltigen Getränken umfasste 6 wahre oder falsche Items, die aus mehreren Studien übernommen wurden.
Die Aussagen lauteten wie folgt: Übermäßiger Zuckerkonsum verursacht (1) Gesundheitsprobleme (2) Gewichtszunahme (3) Zahnkaries (4) Diabetes (5) Krebs und (6) Herzerkrankungen“.
Höhere Punktzahlen auf dieser Skala repräsentierten ein höheres Maß an Wissen über zuckerhaltige Getränke.
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Vortest und unmittelbar nach dem Eingriff
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Engagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Auseinandersetzung mit der Botschaft wurde mit 2 Items der Narrative Transportation Scale (Green et al.) bewertet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ähnlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die wahrgenommene Ähnlichkeit des Teilnehmers mit der Hauptfigur (Dichter/Sprecher) im Video wurde mit einer 2-Punkte-Skala bewertet, die von Cohen und Kollegen (2018) übernommen wurde.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ausarbeitung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Ausarbeitung der Botschaftsargumente wurde anhand einer von Kahlor und Kollegen (2003) erstellten 4-Punkte-Skala und einer von Dixon und Kollegen (2015) erstellten 3-Punkte-Zucker-spezifischen Ausarbeitungsskala bewertet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- K01CA190659 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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