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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04352530
Communication sur la nutrition culturellement appropriée pour les femmes américaines d'origine mexicaine
8 mai 2023 mis à jour par: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Communication nutritionnelle culturellement appropriée pour les femmes américaines d'origine mexicaine : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé pour tester les effets d'une communication nutritionnelle culturellement appropriée pour les femmes américaines d'origine mexicaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé déséquilibré avec pré-test et post-test immédiat a été utilisé pour tester les effets de différents types de fonctionnalités de message et d'appels.
L'étude a été menée en ligne auprès de femmes mexicaines américaines âgées de 18 à 29 ans.
Les messages portaient sur la consommation de boissons sucrées et les principaux résultats étaient l'acceptation et la réceptivité au message (c.-à-d. l'efficacité perçue), les perceptions des normes sociales et les connaissances.
Les enquêteurs ont également mesuré un certain nombre de médiateurs et de modérateurs hypothétiques des effets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
881
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Merced, California, États-Unis, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme Latina/x ou Hispanique
- S'identifier en tant que femme
- Autodéclaré comme étant âgé entre 18 et 29 ans
- Étudiants de premier cycle inscrits à SONA à UC Merced
Critère d'exclusion:
- Pas mexicain américain
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rembobiner le futur
Appel à la peur, message vidéo pour réduire la consommation de sucre ou risquer la mort
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Entendre non
Vidéo du poème parlé du projet The Bigger Picture, "Hear No" de Joshua Merchant; images d'un poète afro-américain entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Le mille le plus long
Vidéo du poème parlé de The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" de Tassiana Willis; images d'une poétesse afro-américaine entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Un avant-goût de la maison
Vidéo du poème parlé de The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" de Monica Mendoza; images de poète hispanique entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Perdu dans la traduction
Vidéo du poème parlé de The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" de Yosimar Reyes; images d'un poète masculin hispanique entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Embouteillée
Vidéo du poème parlé de The Bigger Picture Project, "Bottled Up" d'Eileen Torrez; images de poète hispanique entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Le coin
Vidéo du poème parlé de The Bigger Picture Project, "The Corner" de Jose Vadi; images d'un poète masculin hispanique entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Expérimental: Ligne fine
Vidéo du poème parlé de The Bigger Picture Project, "Thin Line" d'Ivori Holson; images d'une poétesse afro-américaine entrecoupées d'images d'environnement
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Poèmes de mots parlés mis en images interprétés par les jeunes qui ont écrit les poèmes.
Les vidéos ont été produites par The Bigger Project et ont été publiées publiquement sur le site Web du Bigger Picture Project et sur YouTube.
La durée des vidéos varie de 2 minutes à 6 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité perçue
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'efficacité perçue du message est connue pour affecter l'intention de s'engager dans un comportement de santé donné.
Par conséquent, l'efficacité perçue des stimuli a été évaluée comme une mesure indirecte de l'intention de réduire la consommation de boissons sucrées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et 13 éléments avec des réponses allant de Fortement d'accord = 5 à Fortement en désaccord = 1.
Cette échelle comprenait 3 sous-échelles, à savoir (1) Acceptation du message - 2 éléments, (2) Force de l'argument - 4 éléments, (3) Efficacité perçue personnalisée - 7 éléments.
Des scores plus élevés sur cette échelle représentaient des niveaux plus élevés d'efficacité perçue du message.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification avec le message
Délai: Immédiatement après l'intervention
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réponses allant de Fortement d'accord=5 à Fortement en désaccord=1.
Deux exemples d'éléments de l'échelle sont : "Pendant le visionnage, j'ai senti que je pouvais vraiment entrer dans la tête de la personne" et "Aux moments clés de la vidéo, j'ai senti que je savais exactement ce qu'elle traversait".
Des scores plus élevés sur cette échelle représentent un plus grand degré d'identification avec le personnage de la vidéo.
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Immédiatement après l'intervention
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Activation des valeurs de justice sociale
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'activation des valeurs de justice sociale a été mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et 2 éléments avec des réponses allant de Fortement d'accord = 5 à Fortement en désaccord = 1.
Les deux éléments sont : "Le message m'a fait penser que lorsque je choisis de manger sainement, je contribue à rendre le monde meilleur" et "Le message m'a fait penser que lorsque je mange sainement, je fais ma part pour protéger les personnes manipulées par les fabricants de boissons sucrées".
Des scores plus élevés sur cette échelle représentent des niveaux plus élevés d'activation des valeurs de justice sociale.
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Immédiatement après l'intervention
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Éducation aux médias liée aux boissons sucrées
Délai: Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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La littératie médiatique liée aux boissons sucrées a été mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et 8 éléments avec des réponses allant de Fortement d'accord = 5 à Fortement en désaccord = 1.
Cette échelle mesurait dans quelle mesure les participants comprenaient la manière dont l'industrie des boissons sucrées utilisait les médias pour influencer et manipuler leurs comportements de consommation de boissons sucrées.
Voici quelques exemples d'items : "Certaines marques de boissons sucrées sont conçues pour plaire aux gens comme moi", "Les publicités sur les boissons sucrées montrent un mode de vie sain pour faire oublier les risques pour la santé, comme la prise de poids et le diabète" et "Les boissons sucrées les publicités associent la consommation de ces boissons à des choses que les gens veulent, comme l'amour, la beauté et le pouvoir".
Des scores plus élevés sur cette échelle représentent des niveaux plus élevés d'éducation aux médias pour les boissons sucrées.
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Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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Littératie en santé publique
Délai: Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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La littératie en santé publique est définie ici comme une compréhension des déterminants sociaux de la santé.
Cela a été mesuré à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points et 7 points avec des réponses allant de Fortement d'accord = 5 à Fortement en désaccord = 1.
Les sept éléments mesuraient les opinions sur la mesure dans laquelle différents facteurs externes affectent la santé, car ceux-ci reflétaient le mieux une compréhension des déterminants sociaux de la santé : (1) l'argent, (2) l'éducation, (3) un logement sûr et abordable, (4) les expériences de la petite enfance , et (5) les politiques et programmes gouvernementaux (6) les choix de style de vie et (7) les conséquences de la défaillance du système sur les personnes sous-financées.
Des scores plus élevés sur cette échelle représentaient des niveaux plus élevés de littératie en santé publique.
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Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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Autonomisation
Délai: Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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L'autonomisation à s'engager dans l'action civique a été mesurée à l'aide d'un indice à deux éléments qui évaluait l'efficacité perçue de l'engagement dans des actions civiques.
Chaque question était un élément de Likert à 4 points avec des réponses allant de "Très efficace = 4" à "Très inefficace = 1".
Les deux éléments étaient les suivants : " Est-ce qu'il serait efficace de boycotter les boissons sucrées pour convaincre les entreprises d'arrêter de vendre du sucre dans ma communauté ?"
et "Dans quelle mesure serait-il efficace d'utiliser les médias sociaux pour convaincre les entreprises d'arrêter de vendre du sucre aux groupes vulnérables ?".
Des scores plus élevés sur cet indice représentaient des niveaux plus élevés d'efficacité à s'engager dans l'action civique.
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Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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Connaissance des boissons
Délai: Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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La connaissance augmente l'auto-efficacité et permet aux gens de faire de meilleurs choix de santé pour eux-mêmes et la connaissance des conséquences négatives d'un comportement de santé donné augmente l'intention de réduire ce comportement.
Par conséquent, une meilleure connaissance des conséquences négatives de la consommation de boissons sucrées a un impact direct à la fois sur la consommation de boissons sucrées au niveau individuel et sur l'autonomisation psychologique au niveau social pour plaider en faveur d'une réduction de la consommation de boissons sucrées au niveau communautaire.
Une échelle de connaissances sur les boissons sucrées comprenait 6 items vrais ou faux adaptés de plusieurs études.
Les déclarations étaient les suivantes : une consommation excessive de sucre cause, (1) des problèmes de santé (2) une prise de poids (3) des caries dentaires (4) du diabète (5) un cancer et (6) une maladie cardiaque".
Des scores plus élevés sur cette échelle représentaient des niveaux plus élevés de connaissance des boissons sucrées.
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Pré-test et Immédiatement après l'intervention
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Engagement
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'engagement avec le message a été évalué avec 2 éléments de l'échelle de transport narratif (Green et al.).
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Immédiatement après l'intervention
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Similarité
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La similarité perçue du participant avec le personnage principal (poète/orateur) dans la vidéo a été évaluée avec une échelle à 2 items adaptée de Cohen et ses collègues (2018).
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Immédiatement après l'intervention
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Élaboration
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'élaboration des arguments du message a été évaluée à l'aide d'une échelle à 4 points créée par Kahlor et ses collègues (2003) et d'une échelle d'élaboration spécifique au sucre à 3 points créée par Dixon et ses collègues (2015).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01CA190659 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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