- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04352530
Cultureel passende voedingscommunicatie voor Mexicaans-Amerikaanse vrouwen
8 mei 2023 bijgewerkt door: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Cultureel passende voedingscommunicatie voor Mexicaans-Amerikaanse vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van cultureel geschikte voedingscommunicatie voor Mexicaans-Amerikaanse vrouwen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een ongebalanceerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met pre-test en onmiddellijke post-test werd gebruikt om de effecten van verschillende soorten berichtkenmerken en oproepen te testen.
De studie werd online uitgevoerd met Mexicaans-Amerikaanse vrouwen van 18-29 jaar oud.
Berichten waren gericht op de consumptie van suikerhoudende dranken en de belangrijkste resultaten waren acceptatie en ontvankelijkheid voor de boodschap (d.w.z. waargenomen effectiviteit), percepties van sociale normen en kennis.
De onderzoekers maten ook een aantal veronderstelde mediatoren en moderatoren van de effecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
881
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Merced, California, Verenigde Staten, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Latina/x of Hispanic
- Identificeer jezelf als een vrouw
- Zelf gerapporteerd als zijnde tussen de 18 en 29 jaar oud
- Niet-gegradueerde studenten ingeschreven in SONA bij UC Merced
Uitsluitingscriteria:
- Niet Mexicaans-Amerikaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spoel de toekomst terug
Angstappeal, videoboodschap om suikerconsumptie te verminderen of de dood te riskeren
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: Hoor nr
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture project, "Hear No" door Joshua Merchant; beelden van Afro-Amerikaanse mannelijke dichter afgewisseld met beelden van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: De langste mijl
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" door Tassiana Willis; beelden van Afro-Amerikaanse dichteres afgewisseld met beelden van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: Een voorproefje van thuis
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" door Monica Mendoza; beelden van Spaanse dichteres afgewisseld met beelden van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: Verloren in vertaling
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" door Yosimar Reyes; afbeeldingen van Spaanse mannelijke dichter afgewisseld met afbeeldingen van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: Gebotteld
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture Project, "Bottled Up" door Eileen Torrez; beelden van Spaanse dichteres afgewisseld met beelden van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: De hoek
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture Project, "The Corner" door Jose Vadi; afbeeldingen van Spaanse mannelijke dichter afgewisseld met afbeeldingen van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
|
Experimenteel: Dunne lijn
Video van gesproken woord gedicht van The Bigger Picture Project, "Thin Line" door Ivori Holson; beelden van Afro-Amerikaanse dichteres afgewisseld met beelden van de omgeving
|
Gesproken woordgedichten op afbeeldingen uitgevoerd door jongeren die de gedichten hebben geschreven.
Video's zijn geproduceerd door The Bigger Project en zijn openbaar gepost op de Bigger Picture Project-website en YouTube.
De duur van video's varieert van 2 minuten tot 6 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Het is bekend dat de waargenomen effectiviteit van de boodschap van invloed is op de intentie om bepaald gezondheidsgedrag te vertonen.
Daarom werd de waargenomen effectiviteit van de stimuli beoordeeld als een proxymaat voor de intentie om de consumptie van suikerhoudende dranken te verminderen met behulp van een 5-punts, 13-item Likert-schaal met antwoorden variërend van Helemaal mee eens=5 tot Sterk mee oneens=1.
Deze schaal bestond uit 3 subschalen, namelijk (1) Berichtacceptatie - 2 items, (2) Argumentsterkte - 4 items, (3) Persoonlijke waargenomen effectiviteit - 7 items.
Hogere scores op deze schaal vertegenwoordigden hogere niveaus van waargenomen effectiviteit van de boodschap.
|
Meteen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie met de boodschap
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
antwoorden variërend van helemaal mee eens=5 tot helemaal mee oneens=1.
Twee voorbeelditems van de schaal zijn: "Tijdens het kijken had ik het gevoel dat ik echt in het hoofd van de persoon kon kruipen" en "Op belangrijke momenten in de video had ik het gevoel dat ik precies wist wat ze doormaakten".
Hogere scores op deze schaal vertegenwoordigen een grotere mate van identificatie met het personage in de video.
|
Meteen na de interventie
|
|
Activering van sociale rechtvaardigheidswaarden
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Activering van sociale rechtvaardigheidswaarden werd gemeten met behulp van een 5-punts, 2-item Likert-schaal met antwoorden variërend van Helemaal mee eens=5 tot Sterk mee oneens=1.
De twee items zijn: "De boodschap deed me denken dat als ik ervoor kies om gezond te eten, ik de wereld een betere plek help maken" en "De boodschap deed me denken dat als ik gezond eet, ik mijn steentje bijdraag om mensen te beschermen die worden gemanipuleerd door fabrikanten van suikerhoudende dranken".
Hogere scores op deze schaal vertegenwoordigen hogere niveaus van activering van sociale rechtvaardigheidswaarden.
|
Meteen na de interventie
|
|
Mediageletterdheid in verband met suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
Mediageletterdheid met betrekking tot suikerhoudende dranken werd gemeten met behulp van een 5-punts, 8-item Likert-schaal met antwoorden variërend van helemaal mee eens=5 tot helemaal mee oneens=1.
Deze schaal mat hoeveel de deelnemers begrepen van de manieren waarop de suikerhoudende drankenindustrie media gebruikte om hun consumptiegedrag van suikerhoudende dranken te beïnvloeden en te manipuleren.
Enkele voorbeelditems zijn: "Bepaalde merken van suikerhoudende dranken zijn ontworpen om mensen zoals ik aan te spreken", "Advertenties voor suikerhoudende dranken tonen een gezonde levensstijl om mensen de gezondheidsrisico's, zoals gewichtstoename en diabetes, te laten vergeten" en "Suikerhoudende dranken advertenties koppelen het drinken van deze dranken aan dingen die mensen willen, zoals liefde, een goed uiterlijk en macht".
Hogere scores op deze schaal vertegenwoordigen een hoger niveau van mediageletterdheid met suikerhoudende dranken.
|
Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
|
Geletterdheid op het gebied van de volksgezondheid
Tijdsspanne: Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
Volksgezondheidsgeletterdheid wordt hier gedefinieerd als een goed begrip van de sociale determinanten van gezondheid.
Dit werd gemeten met behulp van een 5-punts en 7-punts Likertschaal met antwoorden variërend van Helemaal mee eens=5 tot Helemaal mee oneens=1.
De zeven items maten meningen over hoeveel verschillende externe factoren de gezondheid beïnvloeden, omdat deze het best een begrip weerspiegelden van de sociale determinanten van gezondheid: (1) geld, (2) onderwijs, (3) veilige en betaalbare huisvesting, (4) ervaringen in de vroege kindertijd. en (5) overheidsbeleid en -programma's (6) levensstijlkeuzes en (7) gevolgen van systeemfalen voor mensen met onvoldoende middelen.
Hogere scores op deze schaal vertegenwoordigden een hoger niveau van geletterdheid op het gebied van de volksgezondheid.
|
Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
Empowerment om deel te nemen aan maatschappelijke actie werd gemeten met behulp van een index met twee items die de waargenomen effectiviteit van deelname aan maatschappelijke acties beoordeelde.
Elke vraag was een 4-punts Likert-item met antwoorden variërend van "Zeer effectief=4" tot "Zeer ineffectief=1".
De twee items luidden als volgt: "Hoe effectief zou het zijn om suikerhoudende dranken te boycotten als een manier om bedrijven te overtuigen om te stoppen met het pushen van suiker naar mijn gemeenschap?"
en "Hoe effectief zou het zijn om sociale media te gebruiken om bedrijven te overtuigen om te stoppen met het pushen van suiker naar kwetsbare groepen?".
Hogere scores op deze index vertegenwoordigden een hoger niveau van doeltreffendheid om deel te nemen aan maatschappelijke actie.
|
Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
|
Drank kennis
Tijdsspanne: Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
Kennis vergroot de zelfredzaamheid en stelt mensen in staat betere gezondheidskeuzes voor zichzelf te maken en kennis van de negatieve gevolgen van bepaald gezondheidsgedrag vergroot de intentie om dat gedrag te verminderen.
Daarom heeft een betere kennis van de negatieve gevolgen van de consumptie van suikerhoudende dranken een rechtstreekse invloed op zowel de consumptie van suikerhoudende dranken op individueel niveau als op de psychologische empowerment op sociaal niveau om te pleiten voor vermindering van de consumptie van suikerhoudende dranken op gemeenschapsniveau.
Een kennisschaal voor suikerhoudende dranken bestond uit 6 items die waar of niet waar waren, aangepast aan meerdere onderzoeken.
De stellingen waren als volgt: Oorzaken overmatige suikerconsumptie, (1) gezondheidsproblemen (2) gewichtstoename (3) tandcariës (4) diabetes (5) kanker en (6) hartaandoeningen".
Hogere scores op deze schaal vertegenwoordigden een hoger niveau van kennis van suikerhoudende dranken.
|
Pre-test en onmiddellijk na de interventie
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Betrokkenheid bij de boodschap werd beoordeeld met 2 items van de Narrative Transportation Scale (Green et al.).
|
Meteen na de interventie
|
|
Gelijkenis
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
De waargenomen gelijkenis van de deelnemer met de hoofdpersoon (dichter/spreker) in de video werd beoordeeld met een schaal van 2 items, overgenomen van Cohen en collega's (2018).
|
Meteen na de interventie
|
|
Uitwerking
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
De uitwerking van de berichtargumenten werd beoordeeld met behulp van een 4-puntsschaal gemaakt door Kahlor en collega's (2003) en een 3-punts suikerspecifieke uitwerkingsschaal gemaakt door Dixon en collega's (2015).
|
Meteen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K01CA190659 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .