- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04352530
Kulturellt lämplig näringskommunikation för mexikanska amerikanska kvinnor
8 maj 2023 uppdaterad av: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Kulturellt passande näringskommunikation för mexikanska amerikanska kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
En randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna av kulturellt lämplig näringskommunikation för mexikanska amerikanska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En obalanserad randomiserad kontrollerad studie med förtest och omedelbart eftertest användes för att testa effekterna av olika typer av meddelandefunktioner och överklaganden.
Studien genomfördes online med mexikansk-amerikanska kvinnor i åldern 18-29 år.
Budskapen fokuserade på konsumtion av sockerdrycker och de huvudsakliga resultaten var acceptans och mottaglighet för budskapet (dvs. upplevd effektivitet), uppfattningar om sociala normer och kunskap.
Utredarna mätte också ett antal hypotesförmedlare och moderatorer av effekterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
881
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Merced, California, Förenta staterna, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som Latina/x eller Hispanic
- Identifiera dig själv som kvinna
- Självrapporterad som myndig mellan 18-29 år
- Studenter på grundutbildningen skrevs in i SONA vid UC Merced
Exklusions kriterier:
- Inte mexikansk amerikan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spola tillbaka framtiden
Rädsla vädjan, videomeddelande för att minska sockerkonsumtionen eller riskera döden
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: Hör nr
Video med en dikt av talat ord från projektet The Bigger Picture, "Hear No" av Joshua Merchant; bilder av afroamerikansk manlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: Den längsta milen
Video med spoken word-dikt från The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" av Tassiana Willis; bilder av afroamerikansk kvinnlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: En smak av hem
Video med spoken word-dikt från The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" av Monica Mendoza; bilder av latinamerikansk kvinnlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: Förlorat i översättningen
Video med en dikt av talat ord från The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" av Yosimar Reyes; bilder av latinamerikansk manlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: Buteljerat upp
Video med spoken word-dikt från The Bigger Picture Project, "Bottled Up" av Eileen Torrez; bilder av latinamerikansk kvinnlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: Hörnet
Video med spoken word-dikt från The Bigger Picture Project, "The Corner" av Jose Vadi; bilder av latinamerikansk manlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
|
Experimentell: Tunn linje
Video med en dikt av talat ord från The Bigger Picture Project, "Thin Line" av Ivori Holson; bilder av afroamerikansk kvinnlig poet varvat med bilder av miljö
|
Spoken word-dikter satt till bilder framförda av ungdomar som skrev dikterna.
Videor producerades av The Bigger Project och publicerades offentligt på Bigger Picture Projects webbplats och YouTube.
Längden på videorna varierar från 2 minuter till 6 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd effektivitet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Upplevd effektivitet av meddelandet är känt för att påverka avsikten att engagera sig i ett givet hälsobeteende.
Därför bedömdes stimulans upplevda effektivitet som ett proxymått för avsikt att minska konsumtionen av sockerdrycker med hjälp av en 5-punkts, 13-punkts Likert-skala med svar som sträckte sig från Instämmer helt = 5 till Instämmer inte alls = 1.
Denna skala bestod av 3 underskalor nämligen (1) Meddelandeacceptans - 2 poster, (2) Argumentstyrka - 4 poster, (3) Personlig upplevd effektivitet - 7 poster.
Större poäng på denna skala representerade högre nivåer av upplevd effektivitet av meddelandet.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering med meddelandet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
svaren sträcker sig från Instämmer helt=5 till Instämmer inte alls=1.
Två exempelobjekt från skalan är, "Under visningen kände jag att jag verkligen kunde komma in i personens huvud", och "I viktiga ögonblick i videon kände jag att jag visste exakt vad de gick igenom".
Större poäng på denna skala representerar större grad av identifiering med karaktären i videon.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Aktivering av social rättvisa värden
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Aktivering av social rättvisa värden mättes med hjälp av en 5-punkts, 2-punkts Likert-skala med svar som sträckte sig från Instämmer helt = 5 till Instämmer inte alls = 1.
De två punkterna är, "Meddelandet fick mig att tänka att när jag väljer att äta hälsosamt så hjälper jag till att göra världen till en bättre plats" och "Meddelandet fick mig att tänka att när jag äter hälsosamt så gör jag min del för att skydda människor som manipuleras av sockerdryckersföretag”.
Större poäng på denna skala representerar högre nivåer av aktivering av sociala rättvisa värden.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Mediekunskaper relaterad till sockerdrycker
Tidsram: Förtest och Omedelbart efter intervention
|
Mediekompetens med sockerdrycker mättes med hjälp av en 5-punkts, 8-punkts Likert-skala med svar som sträckte sig från Instämmer starkt=5 till Instämmer helt och hållet=1.
Denna skala mätte hur mycket deltagarna förstod hur sockerdryckersindustrin använde media för att påverka och manipulera deras konsumtionsbeteenden för sockerdrycker.
Några exempel är följande: "Vissa varumärken för sockerdrycker är designade för att tilltala människor som mig", "Annonser för sockerdrycker visar en hälsosam livsstil för att få människor att glömma hälsoriskerna, såsom viktökning och diabetes" och "Sockerdrycker annonser länkar att dricka dessa drycker till saker som folk vill ha, som kärlek, snyggt utseende och kraft".
Större poäng på denna skala representerar högre nivåer av mediekunskap om sockerdrycker.
|
Förtest och Omedelbart efter intervention
|
|
Folkhälsokunnighet
Tidsram: Förtest och Omedelbart efter intervention
|
Folkhälsokunnighet definieras här som en förståelse för hälsans sociala bestämningsfaktorer.
Detta mättes med hjälp av en 5-punkts och 7-punkts Likert-skala med svar som sträckte sig från Instämmer helt = 5 till Instämmer inte alls = 1.
De sju punkterna mätte åsikter om hur mycket olika externa faktorer påverkar hälsan eftersom dessa bäst återspeglade en förståelse av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa: (1) pengar, (2) utbildning, (3) säker och prisvärd bostad, (4) upplevelser av tidiga barndomar , och (5) statliga policyer och program (6) livsstilsval och (7) konsekvenser av systemmisslyckande på under-resurs.
Större poäng på denna skala representerade högre nivåer av folkhälsokunnighet.
|
Förtest och Omedelbart efter intervention
|
|
Bemyndigande
Tidsram: Förtest och Omedelbart efter intervention
|
Bemyndigande att engagera sig i medborgerliga handlingar mättes med hjälp av ett två-postindex som bedömde den upplevda effektiviteten av att engagera sig i medborgerliga handlingar.
Varje fråga var en 4-punkts Likert-post med svar från "Mycket Effektiv=4" till "Mycket Ineffektiv=1".
De två sakerna var som följer, "Hur effektivt skulle det vara att bojkotta sockerhaltiga drycker som ett sätt att övertyga företag att sluta pressa socker till mitt samhälle?"
och "Hur effektivt skulle det vara att använda sociala medier för att övertyga företag att sluta pressa socker till utsatta grupper?".
Större poäng på detta index representerade högre effektivitetsnivåer för att engagera sig i medborgerlig handling.
|
Förtest och Omedelbart efter intervention
|
|
Dryckskunskap
Tidsram: Förtest och Omedelbart efter intervention
|
Kunskap ökar self-efficacy och ger människor möjlighet att göra bättre hälsoval för sig själva och kunskap om de negativa konsekvenserna av ett givet hälsobeteende ökar intentionen att minska det beteendet.
Därför påverkar bättre kunskap om de negativa konsekvenserna av konsumtion av sockerdrycker direkt både konsumtion av sockerdrycker på individuell nivå såväl som psykologisk bemyndigande på social nivå att förespråka en minskning av konsumtionen av sockerdrycker på samhällsnivå.
En kunskapsskala för sockerdrycker bestod av 6 sanna eller falska artiklar anpassade från flera studier.
Påståendena var följande: Överdriven sockerkonsumtion orsakar, (1) hälsoproblem (2) viktökning (3) tandkaries (4) diabetes (5) cancer och (6) hjärtsjukdom”.
Större poäng på denna skala representerade högre nivåer av kunskap om sockerdrycker.
|
Förtest och Omedelbart efter intervention
|
|
Engagemang
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Engagemanget med meddelandet bedömdes med 2 objekt från Narrative Transportation Scale (Green et al.).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Likhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Upplevd likhet hos deltagaren med huvudpersonen (poet/talare) i videon bedömdes med en 2-punktsskala anpassad från Cohen och kollegor (2018).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Utveckling
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Utarbetandet av meddelandeargumenten bedömdes med en 4-gradig skala skapad av Kahlor och kollegor (2003) och en 3-gradig sockerspecifik bearbetningsskala skapad av Dixon och kollegor (2015).
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K01CA190659 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .