- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04352530
Comunicación nutricional culturalmente apropiada para mujeres mexicoamericanas
8 de mayo de 2023 actualizado por: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Comunicación nutricional culturalmente apropiada para mujeres mexicoamericanas: un ensayo controlado aleatorio
Un ensayo controlado aleatorizado para probar los efectos de la comunicación nutricional culturalmente apropiada para las mujeres mexicoamericanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleó un ensayo controlado aleatorizado no balanceado con prueba previa y prueba posterior inmediata para probar los efectos de diferentes tipos de características y atractivos del mensaje.
El estudio se realizó en línea con mujeres mexicoamericanas de 18 a 29 años.
Los mensajes se centraron en el consumo de bebidas azucaradas y los resultados principales fueron la aceptación y la receptividad del mensaje (es decir, la eficacia percibida), la percepción de las normas sociales y el conocimiento.
Los investigadores también midieron una serie de hipotéticos mediadores y moderadores de los efectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
881
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Merced, California, Estados Unidos, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como latina/x o hispana
- Autoidentificarse como mujer
- Autoinformado como mayor de edad entre 18-29 años
- Estudiantes de pregrado matriculados en SONA en UC Merced
Criterio de exclusión:
- No mexicoamericano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rebobinar el futuro
Apelación al miedo, mensaje de video para reducir el consumo de azúcar o arriesgarse a morir
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: Escuchar no
Video del poema de palabra hablada del proyecto The Bigger Picture, "Hear No" de Joshua Merchant; imágenes de un poeta afroamericano intercaladas con imágenes del medio ambiente
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: La milla más larga
Video de un poema hablado de The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" de Tassiana Willis; imágenes de una poeta afroamericana intercaladas con imágenes del medio ambiente
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: Un sabor de hogar
Video del poema de la palabra hablada de The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" de Monica Mendoza; imágenes de poeta hispana intercaladas con imágenes de ambiente
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: Perdido en la traducción
Video del poema de la palabra hablada de The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" de Yosimar Reyes; imágenes del poeta varón hispano intercaladas con imágenes del entorno
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: Embotellada
Video del poema de la palabra hablada de The Bigger Picture Project, "Bottled Up" de Eileen Torrez; imágenes de poeta hispana intercaladas con imágenes de ambiente
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: La esquina
Video del poema de la palabra hablada de The Bigger Picture Project, "The Corner" de Jose Vadi; imágenes del poeta varón hispano intercaladas con imágenes del entorno
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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Experimental: Linea fina
Video de un poema hablado de The Bigger Picture Project, "Thin Line" de Ivori Holson; imágenes de una poeta afroamericana intercaladas con imágenes del medio ambiente
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Poemas de palabras habladas con imágenes interpretadas por jóvenes que escribieron los poemas.
Los videos fueron producidos por The Bigger Project y se publicaron públicamente en el sitio web de Bigger Picture Project y en YouTube.
La duración de los videos varía de 2 minutos a 6 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se sabe que la efectividad percibida del mensaje afecta la intención de participar en un comportamiento de salud determinado.
Por lo tanto, la eficacia percibida de los estímulos se evaluó como una medida sustituta de la intención de reducir el consumo de bebidas azucaradas utilizando una escala Likert de 13 ítems de 5 puntos con respuestas que van desde Totalmente de acuerdo = 5 hasta Totalmente en desacuerdo = 1.
Esta escala constaba de 3 subescalas, a saber, (1) Aceptación del mensaje: 2 elementos, (2) Fuerza del argumento: 4 elementos, (3) Efectividad percibida personalizada: 7 elementos.
Mayores puntajes en esta escala representaron mayores niveles de efectividad percibida del mensaje.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación con el mensaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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respuestas que van desde Totalmente de acuerdo = 5 hasta Totalmente en desacuerdo = 1.
Dos elementos de muestra de la escala son: "Durante la visualización, sentí que realmente podía entrar en la cabeza de la persona" y "En momentos clave del video, sentí que sabía exactamente por lo que estaba pasando".
Las puntuaciones más altas en esta escala representan un mayor grado de identificación con el personaje del video.
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Inmediatamente después de la intervención
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Activación de valores de justicia social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La activación de los valores de justicia social se midió utilizando una escala de Likert de 5 puntos y 2 elementos con respuestas que iban desde Totalmente de acuerdo = 5 hasta Totalmente en desacuerdo = 1.
Los dos elementos son: "El mensaje me hizo pensar que cuando elijo comer sano, estoy ayudando a hacer del mundo un lugar mejor" y "El mensaje me hizo pensar que cuando como sano, estoy haciendo mi parte para proteger a las personas que están siendo manipuladas por las empresas de bebidas azucaradas".
Mayores puntajes en esta escala representan mayores niveles de activación de valores de justicia social.
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Inmediatamente después de la intervención
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Alfabetización mediática relacionada con las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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La alfabetización mediática relacionada con las bebidas azucaradas se midió utilizando una escala Likert de 8 puntos y 5 puntos con respuestas que iban desde Totalmente de acuerdo = 5 hasta Totalmente en desacuerdo = 1.
Esta escala midió cuánto comprendían los participantes las formas en que la industria de las bebidas azucaradas usaba los medios para influir y manipular sus comportamientos de consumo de bebidas azucaradas.
Algunos elementos de muestra son los siguientes: "Ciertas marcas de bebidas azucaradas están diseñadas para atraer a personas como yo", "Los anuncios de bebidas azucaradas muestran un estilo de vida saludable para que las personas se olviden de los riesgos para la salud, como el aumento de peso y la diabetes" y "Bebida azucarada los anuncios vinculan el consumo de estas bebidas con cosas que la gente quiere, como amor, buena apariencia y poder".
Mayores puntajes en esta escala representan mayores niveles de alfabetización mediática de bebidas azucaradas.
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Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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Alfabetización en salud pública
Periodo de tiempo: Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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La alfabetización en salud pública se define aquí como una comprensión de los determinantes sociales de la salud.
Esto se midió utilizando una escala Likert de 5 puntos y 7 ítems con respuestas que van desde Totalmente de acuerdo = 5 hasta Totalmente en desacuerdo = 1.
Los siete ítems midieron las opiniones sobre cuánto afectan los diferentes factores externos a la salud porque reflejaban mejor una comprensión de los determinantes sociales de la salud: (1) dinero, (2) educación, (3) vivienda segura y asequible, (4) experiencias de la primera infancia , y (5) políticas y programas gubernamentales (6) opciones de estilo de vida y (7) consecuencias de la falla del sistema en las personas de escasos recursos.
Mayores puntajes en esta escala representaron mayores niveles de alfabetización en salud pública.
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Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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El empoderamiento para participar en acciones cívicas se midió utilizando un índice de dos ítems que evaluó la efectividad percibida de participar en acciones cívicas.
Cada pregunta era un elemento tipo Likert de 4 puntos con respuestas que iban desde "Muy eficaz = 4" hasta "Muy ineficaz = 1".
Los dos elementos fueron los siguientes: "¿Qué tan efectivo sería boicotear las bebidas azucaradas como una forma de convencer a las corporaciones de que dejen de vender azúcar en mi comunidad?"
y "¿Qué tan efectivo sería usar las redes sociales para convencer a las corporaciones de que dejen de vender azúcar a los grupos vulnerables?".
Mayores puntajes en este índice representaron mayores niveles de eficacia para participar en la acción cívica.
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Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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El conocimiento aumenta la autoeficacia y empodera a las personas para tomar mejores decisiones de salud por sí mismas y el conocimiento de las consecuencias negativas de un comportamiento de salud determinado aumenta la intención de reducir ese comportamiento.
Por lo tanto, un mejor conocimiento de las consecuencias negativas del consumo de bebidas azucaradas impacta directamente tanto en el consumo de bebidas azucaradas a nivel individual como en el empoderamiento psicológico a nivel social para abogar por la reducción del consumo de bebidas azucaradas a nivel comunitario.
Una escala de conocimiento de bebidas azucaradas constaba de 6 elementos verdaderos o falsos adaptados de múltiples estudios.
Las declaraciones fueron las siguientes: El consumo excesivo de azúcar causa (1) problemas de salud (2) aumento de peso (3) caries dental (4) diabetes (5) cáncer y (6) enfermedades del corazón".
Mayores puntajes en esta escala representaron mayores niveles de conocimiento de bebidas azucaradas.
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Pre-test e Inmediatamente después de la intervención
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Compromiso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El compromiso con el mensaje se evaluó con 2 ítems de la Escala de Transporte Narrativo (Green et al.).
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Inmediatamente después de la intervención
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Semejanza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La similitud percibida del participante con el personaje principal (poeta/hablante) en el video se evaluó con una escala de 2 ítems adaptada de Cohen y colegas (2018).
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Inmediatamente después de la intervención
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Elaboración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La elaboración de los argumentos del mensaje se evaluó utilizando una escala de 4 puntos creada por Kahlor y colegas (2003) y una escala de elaboración específica de azúcar de 3 puntos creada por Dixon y colegas (2015).
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01CA190659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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