- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04352530
Komunikat dotyczący odpowiedniego kulturowo odżywiania dla meksykańskich kobiet w Ameryce
8 maja 2023 zaktualizowane przez: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Komunikat dotyczący odpowiedniego kulturowo odżywiania dla meksykańskich kobiet w Ameryce: randomizowana, kontrolowana próba
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie skutków odpowiedniej kulturowo komunikacji żywieniowej dla meksykańskich kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano niezrównoważoną, randomizowaną próbę kontrolną z testem wstępnym i testem natychmiastowym po, aby przetestować efekty różnych rodzajów funkcji wiadomości i odwołań.
Badanie zostało przeprowadzone online z meksykańskimi Amerykankami w wieku 18-29 lat.
Przekazy koncentrowały się na spożyciu słodkich napojów, a głównymi wynikami były akceptacja i otwartość na przekaz (tj. postrzegana skuteczność), postrzeganie norm społecznych i wiedza.
Badacze zmierzyli również liczbę hipotetycznych mediatorów i moderatorów efektów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
881
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynoska/x lub Latynos
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Sam zgłosił się jako osoba w wieku od 18 do 29 lat
- Studenci studiów licencjackich zapisani do SONA na UC Merced
Kryteria wyłączenia:
- Nie meksykański Amerykanin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przewiń przyszłość
Odwołanie do strachu, wiadomość wideo, aby zmniejszyć spożycie cukru lub zaryzykować śmierć
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Słyszę nr
Wideo z wierszem mówionym z projektu The Bigger Picture „Hear No” autorstwa Joshua Merchanta; obrazy afroamerykańskiego poety przeplatane obrazami środowiska
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najdłuższa mila
Wideo z wierszem mówionym z The Bigger Picture Project „The Longest Mile” Tassiana Willis; obrazy afroamerykańskiej poetki przeplatane obrazami środowiska
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Smak domu
Wideo z wierszem mówionym z The Bigger Picture Project „A Taste of Home” autorstwa Moniki Mendozy; obrazy latynoskiej poetki przeplatane obrazami otoczenia
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Utracony sens po tłumaczeniu
Wideo z wierszem mówionym z The Bigger Picture Project „Lost in Translation” autorstwa Yosimara Reyesa; obrazy latynoskiego poety przeplatane obrazami otoczenia
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Nabity w butelke
Wideo z wierszem mówionym z The Bigger Picture Project „Bottled Up” autorstwa Eileen Torrez; obrazy latynoskiej poetki przeplatane obrazami otoczenia
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Róg
Wideo z wierszem mówionym z The Bigger Picture Project „The Corner” autorstwa Jose Vadiego; obrazy latynoskiego poety przeplatane obrazami otoczenia
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
|
Eksperymentalny: Cienka linia
Wideo z wierszem mówionym z The Bigger Picture Project „Thin Line” autorstwa Ivori Holson; obrazy afroamerykańskiej poetki przeplatane obrazami środowiska
|
Mówione wiersze słowne z obrazami wykonywanymi przez młodzież, która napisała wiersze.
Filmy zostały wyprodukowane przez The Bigger Project i zostały opublikowane na stronie internetowej Bigger Picture Project i YouTube.
Czas trwania filmów waha się od 2 minut do 6 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Wiadomo, że postrzegana skuteczność przekazu wpływa na zamiar podjęcia określonego zachowania zdrowotnego.
Dlatego postrzegana skuteczność bodźców została oceniona jako miara zastępcza zamiaru ograniczenia spożycia słodkich napojów za pomocą 5-punktowej, 13-itemowej skali Likerta z odpowiedziami od Zdecydowanie się zgadzam = 5 do Zdecydowanie się nie zgadzam = 1.
Skala ta składała się z 3 podskal, a mianowicie (1) Akceptacja komunikatu – 2 pozycje, (2) Siła argumentu – 4 pozycje, (3) Spersonalizowana postrzegana skuteczność – 7 pozycji.
Wyższe wyniki w tej skali reprezentowały wyższy poziom postrzeganej skuteczności przekazu.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja z komunikatem
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
odpowiedzi od Zdecydowanie się zgadzam = 5 do Zdecydowanie się nie zgadzam = 1.
Dwie przykładowe pozycje ze skali to: „Podczas oglądania czułem, że naprawdę mogę wejść do głowy osoby” oraz „W kluczowych momentach filmu czułem, że dokładnie wiem, przez co przechodzą”.
Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższy stopień identyfikacji z postacią z filmu.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Aktywizacja wartości sprawiedliwości społecznej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Aktywację wartości sprawiedliwości społecznej mierzono za pomocą 5-punktowej, 2-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od Zdecydowanie się zgadzam = 5 do Zdecydowanie się nie zgadzam = 1.
Te dwa elementy to: „Przesłanie sprawiło, że pomyślałem, że kiedy wybieram zdrowe odżywianie, pomagam uczynić świat lepszym miejscem” oraz „Przesłanie sprawiło, że pomyślałem, że kiedy jem zdrowo, wykonuję swoją część chronić ludzi, którymi manipulują firmy produkujące słodkie napoje”.
Wyższe wyniki na tej skali oznaczają wyższy poziom aktywacji wartości sprawiedliwości społecznej.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Umiejętność korzystania z mediów związanych z napojami cukrowymi
Ramy czasowe: Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
Umiejętność korzystania z mediów związanych z napojami cukrowymi mierzono za pomocą 5-punktowej, 8-itemowej skali Likerta z odpowiedziami od Zdecydowanie się zgadzam = 5 do Zdecydowanie się nie zgadzam = 1.
Skala ta mierzyła, w jakim stopniu uczestnicy rozumieli sposoby, w jakie przemysł napojów cukrowych wykorzystywał media do wpływania i manipulowania ich zachowaniami związanymi z konsumpcją słodkich napojów.
Niektóre przykładowe pozycje to: „Niektóre marki słodkich napojów mają przemawiać do ludzi takich jak ja”, „Reklamy słodkich napojów pokazują zdrowy styl życia, aby ludzie zapomnieli o zagrożeniach dla zdrowia, takich jak przyrost masy ciała i cukrzyca” oraz „Słodki napój reklamy łączą picie tych napojów z rzeczami, których ludzie chcą, takimi jak miłość, dobry wygląd i władza”.
Większe wyniki w tej skali reprezentują wyższy poziom umiejętności korzystania z mediów związanych z napojami słodkimi.
|
Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
|
Znajomość zdrowia publicznego
Ramy czasowe: Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
Znajomość zdrowia publicznego definiowana jest tutaj jako rozumienie społecznych uwarunkowań zdrowia.
Zostało to zmierzone za pomocą 5-punktowej i 7-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od Zdecydowanie się zgadzam = 5 do Zdecydowanie się nie zgadzam = 1.
Siedem pozycji mierzyło opinie o tym, jak bardzo różne czynniki zewnętrzne wpływają na zdrowie, ponieważ najlepiej odzwierciedlały one zrozumienie społecznych uwarunkowań zdrowia: (1) pieniądze, (2) edukacja, (3) bezpieczne i niedrogie mieszkanie, (4) doświadczenia z wczesnego dzieciństwa oraz (5) polityki i programy rządowe (6) wybory związane ze stylem życia i (7) konsekwencje awarii systemu dla osób z niedostatecznymi zasobami.
Wyższe wyniki w tej skali reprezentowały wyższy poziom wiedzy na temat zdrowia publicznego.
|
Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wzmocnienie
Ramy czasowe: Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
Upoważnienie do angażowania się w działania obywatelskie mierzono za pomocą dwuelementowego wskaźnika oceniającego postrzeganą skuteczność angażowania się w działania obywatelskie.
Każde pytanie było 4-punktową pozycją Likerta z odpowiedziami od „Bardzo skuteczne = 4” do „Bardzo nieskuteczne = 1”.
Dwie pozycje brzmiały następująco: „Jak skuteczny byłby bojkot słodkich napojów jako sposób na przekonanie korporacji, aby przestały sprzedawać cukier mojej społeczności?”
oraz „Jak skuteczne byłoby wykorzystanie mediów społecznościowych do przekonania korporacji, aby przestały sprzedawać cukier słabszym grupom?”.
Wyższe wyniki w tym wskaźniku oznaczały wyższy poziom skuteczności w angażowaniu się w działania obywatelskie.
|
Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wiedza o napojach
Ramy czasowe: Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
Wiedza zwiększa poczucie własnej skuteczności i umożliwia ludziom dokonywanie lepszych wyborów zdrowotnych, a wiedza o negatywnych konsekwencjach danego zachowania zdrowotnego zwiększa zamiar ograniczenia tego zachowania.
Dlatego lepsza wiedza na temat negatywnych konsekwencji spożywania słodkich napojów ma bezpośredni wpływ zarówno na spożycie słodkich napojów na poziomie indywidualnym, jak i na psychologiczne wzmocnienie na poziomie społecznym, aby opowiadać się za ograniczeniem spożycia słodkich napojów na poziomie społeczności.
Skala wiedzy o słodkich napojach składała się z 6 prawdziwych lub fałszywych pozycji zaadaptowanych z wielu badań.
Stwierdzenia były następujące: Nadmierne spożycie cukru powoduje (1) problemy zdrowotne (2) przyrost masy ciała (3) próchnicę zębów (4) cukrzycę (5) raka i (6) choroby serca”.
Wyższe wyniki w tej skali reprezentowały wyższy poziom wiedzy na temat słodkich napojów.
|
Przed badaniem i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zaangażowanie w przekaz zostało ocenione za pomocą 2 pozycji ze Skali Transportu Narracyjnego (Green i in.).
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Podobieństwo
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Postrzegane podobieństwo uczestnika do głównego bohatera (poety/mówcy) w filmie oceniono za pomocą 2-itemowej skali dostosowanej od Cohena i współpracowników (2018).
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Opracowanie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Opracowanie argumentów przesłania zostało ocenione za pomocą 4-punktowej skali opracowanej przez Kahlora i współpracowników (2003) oraz 3-punktowej skali opracowania specyficznego dla cukru stworzonej przez Dixona i współpracowników (2015).
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K01CA190659 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .