- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04352530
Культурно приемлемое питание для мексиканских американских женщин
8 мая 2023 г. обновлено: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Культурно приемлемое питание для мексиканских американских женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния культурно приемлемого общения о питании на мексиканских американских женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несбалансированное рандомизированное контролируемое исследование с пре-тестом и немедленным пост-тестом было использовано для проверки эффектов различных типов особенностей сообщения и апелляций.
Исследование проводилось онлайн с мексиканскими американками в возрасте 18-29 лет.
Сообщения были сосредоточены на потреблении сладких напитков, и основными результатами были принятие и восприимчивость к сообщению (т. Е. Воспринимаемая эффективность), восприятие социальных норм и знания.
Исследователи также измерили ряд гипотетических посредников и модераторов эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
881
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца / x или латиноамериканца
- Осознать себя женщиной
- Самооценка возраста от 18 до 29 лет
- Студенты бакалавриата, зачисленные в SONA в UC Merced
Критерий исключения:
- Не мексиканский американец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перемотать будущее
Обращение к страху, видеообращение, чтобы уменьшить потребление сахара или риск смерти
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Слышу нет
Видео устного стихотворения из проекта The Bigger Picture «Hear No» Джошуа Мерчанта; изображения афроамериканского поэта-мужчины, перемежающиеся изображениями окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Самая длинная миля
Видео устного стихотворения из проекта The Bigger Picture Project «Самая длинная миля» Тассианы Уиллис; образы афроамериканской поэтессы перемежаются с образами окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Вкус дома
Видео устного стихотворения из проекта The Bigger Picture Project «Вкус дома» Моники Мендосы; образы латиноамериканской поэтессы перемежаются с образами окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Утрачено при переводе
Видео устного стихотворения из проекта Bigger Picture Project «Трудности перевода» Йосимара Рейеса; образы латиноамериканского поэта-мужчины перемежаются с образами окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Разлитый в бутылки
Видео устного стихотворения из проекта Bigger Picture Project «Bottled Up» Эйлин Торрес; образы латиноамериканской поэтессы перемежаются с образами окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Угол
Видео устной поэмы из The Bigger Picture Project, «Уголок» Хосе Вади; образы латиноамериканского поэта-мужчины перемежаются с образами окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
|
Экспериментальный: Тонкая линия
Видео устного стихотворения из The Bigger Picture Project «Тонкая линия» Ивори Холсон; образы афроамериканской поэтессы перемежаются с образами окружающей среды
|
Стихи из устной речи, созданные на основе образов, исполненных молодежью, написавшей стихи.
Видео были созданы The Bigger Project и были размещены в открытом доступе на веб-сайте Bigger Picture Project и на YouTube.
Продолжительность видео колеблется от 2 минут до 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Известно, что воспринимаемая эффективность сообщения влияет на намерение вести определенный образ жизни в отношении здоровья.
Таким образом, воспринимаемая эффективность стимулов оценивалась как косвенная мера намерения сократить потребление сладких напитков с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта из 13 пунктов с ответами в диапазоне от «Полностью согласен» = 5 до «Совершенно не согласен» = 1.
Эта шкала включала 3 субшкалы, а именно (1) Принятие сообщения - 2 пункта, (2) Сила аргумента - 4 пункта, (3) Персонализированная воспринимаемая эффективность - 7 пунктов.
Более высокие баллы по этой шкале представляли более высокие уровни воспринимаемой эффективности сообщения.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация с сообщением
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
ответы варьируются от «Полностью согласен» = 5 до «Полностью не согласен» = 1.
Два примера пунктов из шкалы: «Во время просмотра я чувствовал, что действительно могу проникнуть в голову человека» и «В ключевые моменты видео я чувствовал, что точно знаю, через что они проходят».
Более высокие баллы по этой шкале представляют большую степень идентификации с персонажем видео.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Активация ценностей социальной справедливости
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Активация ценностей социальной справедливости измерялась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта из 2 пунктов с ответами в диапазоне от «Полностью согласен» = 5 до «Полностью не согласен» = 1.
Два пункта: «Послание заставило меня подумать, что когда я выбираю здоровую пищу, я помогаю сделать мир лучше» и «Послание заставило меня думать, что, когда я питаюсь здоровой пищей, я делаю свою часть работы». для защиты людей, которыми манипулируют компании по производству сладких напитков».
Более высокие баллы по этой шкале представляют более высокий уровень активации ценностей социальной справедливости.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Медиаграмотность в отношении сладких напитков
Временное ограничение: До тестирования и сразу после вмешательства
|
Медийная грамотность в отношении сладких напитков измерялась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта из 8 пунктов с ответами в диапазоне от «Полностью согласен» = 5 до «Полностью не согласен» = 1.
Эта шкала измеряла, насколько участники понимали, как производители сладких напитков использовали средства массовой информации, чтобы влиять на их поведение при потреблении сладких напитков и манипулировать ими.
Вот некоторые примеры пунктов: «Некоторые бренды сладких напитков предназначены для таких людей, как я», «Реклама сладких напитков демонстрирует здоровый образ жизни, чтобы люди забыли о рисках для здоровья, таких как увеличение веса и диабет» и «Сахарные напитки». реклама связывает употребление этих напитков с вещами, которые люди хотят, такими как любовь, красивая внешность и власть».
Более высокие баллы по этой шкале представляют более высокий уровень медиаграмотности в отношении сладких напитков.
|
До тестирования и сразу после вмешательства
|
|
Грамотность общественного здравоохранения
Временное ограничение: До тестирования и сразу после вмешательства
|
Грамотность в области общественного здравоохранения определяется здесь как понимание социальных детерминант здоровья.
Это было измерено с использованием 5-балльной и 7-балльной шкалы Лайкерта с ответами в диапазоне от «Полностью согласен» = 5 до «Полностью не согласен» = 1.
Семь пунктов измеряли мнения о том, насколько различные внешние факторы влияют на здоровье, поскольку они лучше всего отражали понимание социальных детерминант здоровья: (1) деньги, (2) образование, (3) безопасное и доступное жилье, (4) опыт раннего детства. и (5) государственная политика и программы (6) выбор образа жизни и (7) последствия сбоя системы для людей с ограниченными ресурсами.
Более высокие баллы по этой шкале представляли более высокий уровень грамотности в области общественного здравоохранения.
|
До тестирования и сразу после вмешательства
|
|
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: До тестирования и сразу после вмешательства
|
Полномочия участвовать в гражданских действиях измерялись с помощью индекса из двух пунктов, который оценивал воспринимаемую эффективность участия в гражданских действиях.
Каждый вопрос представлял собой элемент Лайкерта из 4 баллов с ответами от «Очень эффективно = 4» до «Очень неэффективно = 1».
Эти два вопроса были следующими: «Насколько эффективным будет бойкот сладких напитков, чтобы убедить корпорации прекратить навязывать сахар моему сообществу?»
и «Насколько эффективно было бы использовать социальные сети, чтобы убедить корпорации прекратить продавать сахар уязвимым группам?».
Более высокие баллы по этому индексу представляли более высокие уровни эффективности участия в гражданских действиях.
|
До тестирования и сразу после вмешательства
|
|
Знание напитков
Временное ограничение: До тестирования и сразу после вмешательства
|
Знание повышает самоэффективность и дает людям возможность сделать лучший выбор в отношении своего здоровья, а знание негативных последствий того или иного поведения в отношении здоровья усиливает намерение уменьшить такое поведение.
Таким образом, лучшее знание негативных последствий потребления сладких напитков напрямую влияет как на потребление сладких напитков на индивидуальном уровне, так и на психологическое расширение социальных возможностей, позволяющее выступать за сокращение потребления сладких напитков на уровне сообщества.
Шкала знаний о сладких напитках включала 6 верных или ложных пунктов, адаптированных из нескольких исследований.
Утверждения были следующими: Чрезмерное потребление сахара вызывает (1) проблемы со здоровьем (2) увеличение веса (3) кариес (4) диабет (5) рак и (6) болезни сердца».
Более высокие баллы по этой шкале представляли более высокий уровень знаний о сладких напитках.
|
До тестирования и сразу после вмешательства
|
|
Обручение
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Вовлеченность в сообщение оценивалась по 2 пунктам по Шкале повествовательного транспорта (Грин и др.).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Сходство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Воспринимаемое сходство участника с главным героем (поэтом/диктором) в видео оценивалось по шкале из 2 пунктов, адаптированной из Cohen et al. (2018).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Разработка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Проработка аргументов сообщения оценивалась с использованием 4-балльной шкалы, созданной Калором и его коллегами (2003 г.), и 3-балльной шкалы детализации для конкретных сахаров, созданной Диксоном и его коллегами (2015 г.).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01CA190659 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .