- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04352530
Kulturelt passende ernæringskommunikasjon for meksikanske amerikanske kvinner
8. mai 2023 oppdatert av: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
Kulturelt passende ernæringskommunikasjon for meksikanske amerikanske kvinner: En randomisert kontrollert prøvelse
En randomisert kontrollert studie for å teste effekten av kulturelt passende ernæringskommunikasjon for meksikansk-amerikanske kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ubalansert randomisert kontrollert studie med pre-test og umiddelbar post-test ble brukt for å teste effekten av ulike typer meldingsfunksjoner og appeller.
Studien ble utført på nett med meksikansk-amerikanske kvinner i alderen 18-29 år.
Meldinger fokuserte på forbruk av sukkerholdig drikke, og hovedresultatene var aksept og mottakelighet for budskapet (dvs. opplevd effektivitet), oppfatninger av sosiale normer og kunnskap.
Etterforskerne målte også en rekke antatte mediatorer og moderatorer av effektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
881
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Merced, California, Forente stater, 95343
- University of California Merced SONA System (Online Platform)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som Latina/x eller Hispanic
- Identifiser deg selv som kvinne
- Selvrapportert som myndig mellom 18-29 år
- Bachelorstudenter meldte seg på SONA ved UC Merced
Ekskluderingskriterier:
- Ikke meksikansk amerikaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Spol fremtiden tilbake
Fryktappell, videomelding for å redusere sukkerforbruket eller risikere død
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: Hør nr
Video av talt ord-dikt fra The Bigger Picture-prosjektet, "Hear No" av Joshua Merchant; bilder av afroamerikansk mannlig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: Den lengste milen
Video av talt ord-dikt fra The Bigger Picture Project, "The Longest Mile" av Tassiana Willis; bilder av afroamerikansk kvinnelig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: En smak av hjemmet
Video av talte ord-dikt fra The Bigger Picture Project, "A Taste of Home" av Monica Mendoza; bilder av latinamerikansk kvinnelig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: Tapt i oversettelsen
Video av talt ord-dikt fra The Bigger Picture Project, "Lost in Translation" av Yosimar Reyes; bilder av latinamerikansk mannlig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: Flasket opp
Video av talt ord-dikt fra The Bigger Picture Project, "Bottled Up" av Eileen Torrez; bilder av latinamerikansk kvinnelig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: Hjørnet
Video av talt ord-dikt fra The Bigger Picture Project, "The Corner" av Jose Vadi; bilder av latinamerikansk mannlig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Eksperimentell: Tynn linje
Video av talte ord-dikt fra The Bigger Picture Project, "Thin Line" av Ivori Holson; bilder av afroamerikansk kvinnelig poet ispedd bilder av miljø
|
Spoken word-dikt satt til bilder fremført av ungdom som skrev diktene.
Videoer ble produsert av The Bigger Project og ble lagt ut offentlig på nettstedet til Bigger Picture Project og YouTube.
Varigheten av videoene varierer fra 2 minutter til 6 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd effektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Opplevd effektivitet av meldingen er kjent for å påvirke intensjon om å engasjere seg i en gitt helseatferd.
Derfor ble opplevd effektivitet av stimuliene vurdert som et proxy-mål for intensjon om å redusere forbruk av sukkerholdig drikke ved å bruke en 5-punkts, 13-elements Likert-skala med svar som spenner fra Helt enig=5 til Helt uenig=1.
Denne skalaen besto av 3 underskalaer, nemlig (1) Meldingsaksept - 2 elementer, (2) Argumentstyrke - 4 elementer, (3) Personlig oppfattet effektivitet - 7 elementer.
Større skårer på denne skalaen representerte høyere nivåer av opplevd effektivitet av meldingen.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon med meldingen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
svarene spenner fra Helt enig=5 til Helt uenig=1.
To eksempler fra skalaen er: "Under visning følte jeg at jeg virkelig kunne komme inn i personens hode", og "I viktige øyeblikk i videoen følte jeg at jeg visste nøyaktig hva de gikk gjennom".
Større poengsum på denne skalaen representerer større grad av identifikasjon med karakteren i videoen.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Aktivering av sosial rettferdighetsverdier
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Aktivering av sosial rettferdighetsverdier ble målt ved hjelp av en 5-punkts, 2-element Likert-skala med svar som spenner fra Helt enig=5 til Helt uenig=1.
De to punktene er: "Beskjeden fikk meg til å tenke at når jeg velger å spise sunt, er jeg med på å gjøre verden til et bedre sted" og "Beskjeden fikk meg til å tenke at når jeg spiser sunt, gjør jeg min del for å beskytte mennesker som blir manipulert av sukkerholdige drikkevareselskaper».
Større skårer på denne skalaen representerer høyere nivåer av aktivering av sosial rettferdighetsverdier.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Mediekunnskaper knyttet til sukkerholdig drikke
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Mediekompetanse med sukkerholdig drikke ble målt ved å bruke en 5-punkts, 8-punkts Likert-skala med svar som spenner fra Helt enig=5 til Helt uenig=1.
Denne skalaen målte hvor mye deltakerne forsto måtene som sukkerholdig drikkevareindustrien brukte media til å påvirke og manipulere deres forbruksatferd for sukkerholdig drikke.
Noen vareprøver er som følger: «Visse merkevarer med sukkerholdige drikker er utviklet for å appellere til folk som meg», «Annonser for sukkerholdige drikker viser en sunn livsstil for å få folk til å glemme helserisikoen, for eksempel vektøkning og diabetes» og «Sukkerholdig drikke annonser kobler det å drikke disse drikkene til ting folk vil ha, som kjærlighet, godt utseende og kraft."
Høyere poengsum på denne skalaen representerer høyere nivåer av mediekompetanse med sukkerholdige drikker.
|
Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Folkehelsekunnskap
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Folkehelsekompetanse er her definert som en forståelse av de sosiale determinantene for helse.
Dette ble målt ved hjelp av en 5-punkts og 7-punkts Likert-skala med svar som spenner fra Helt enig=5 til Helt uenig=1.
De syv elementene målte meninger om hvor mye ulike eksterne faktorer påvirker helsen fordi disse best reflekterte en forståelse av de sosiale determinantene for helse: (1) penger, (2) utdanning, (3) trygg og rimelig bolig, (4) opplevelser i tidlig barndom , og (5) regjeringens politikk og programmer (6) livsstilsvalg og (7) konsekvenser av systemsvikt på de ressursfattige.
Større skårer på denne skalaen representerte høyere nivåer av folkehelsekunnskaper.
|
Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Myndiggjøring
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Bemyndigelse til å engasjere seg i samfunnshandlinger ble målt ved hjelp av en to-elementindeks som vurderte den opplevde effektiviteten av å engasjere seg i samfunnshandlinger.
Hvert spørsmål var et 4-punkts Likert-element med svar fra «Veldig effektivt=4» til «Veldig ineffektivt=1».
De to punktene var som følger: "Hvor effektivt ville det være å boikotte sukkerholdige drikker som en måte å overbevise selskaper om å slutte å presse sukker til samfunnet mitt?"
og "Hvor effektivt ville det være å bruke sosiale medier til å overbevise selskaper om å slutte å presse sukker til sårbare grupper?".
Større skårer på denne indeksen representerte større effektivitetsnivåer for å engasjere seg i samfunnshandlinger.
|
Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Drikkekunnskap
Tidsramme: Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Kunnskap øker self-efficacy og styrker mennesker til å ta bedre helsevalg for seg selv, og kunnskap om de negative konsekvensene av en gitt helseatferd øker intensjonen om å redusere atferden.
Derfor påvirker bedre kunnskap om de negative konsekvensene av forbruk av sukkerholdig drikke direkte både forbruk av sukkerholdig drikke på individuelt nivå, så vel som psykologisk myndighet på sosialt nivå for å gå inn for reduksjon i forbruk av sukkerholdig drikke på samfunnsnivå.
En kunnskapsskala for sukkerholdige drikker besto av 6 sanne eller usanne elementer tilpasset fra flere studier.
Uttalelsene var som følger: Overdreven sukkerforbruk forårsaker, (1) helseproblemer (2) vektøkning (3) tannkaries (4) diabetes (5) kreft og (6) hjertesykdom".
Større skårer på denne skalaen representerte høyere nivåer av kunnskap om sukkerholdige drikker.
|
Pre-test og Umiddelbart etter intervensjon
|
Engasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Engasjement med meldingen ble vurdert med 2 elementer fra Narrative Transportation Scale (Green et al.).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Likheten
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Opplevd likhet mellom deltakeren og hovedpersonen (poeten/taleren) i videoen ble vurdert med en 2-elements skala tilpasset fra Cohen og medarbeidere (2018).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Utdypning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Utdyping av meldingsargumentene ble vurdert ved å bruke en 4-punkts skala laget av Kahlor og kollegaer (2003) og en 3-punkts sukkerspesifikk utdypingsskala laget av Dixon og kolleger (2015).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01CA190659 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekommunikasjon
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
IWK Health CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater