- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04352647
Observační studie o prevalenci močové inkontinence u federativních sportovců.
Observační studie o prevalenci močové inkontinence u federativních sportovců v Castilla y León.
Přehled studie
Detailní popis
Vypracování průzkumu na základě dvou validovaných dotazníků, na které odpovědělo 63 účastníků, za účelem provedení analytické, transverzální a pozorovací studie. Všichni účastníci jsou ženy ve věku, s federací v atletice a patřící do Castilla y León.
UI má vysokou prevalenci (44,4 %) u atletek, přičemž je častější u těch, které provozují závody na dlouhé tratě. S přibývajícím věkem a věkem sportu se výskyt této patologie zvyšuje. Absorpční vložky používá více než polovina inkontinentních žen, zbytek si namočí spodní prádlo. Menopauza, porod a operace v regionu jsou rizikovými faktory pro UTI, zatímco přítomnost infekcí močových cest nebo kandidózy nikoli. Výsledky potvrzují, že únik moči nezpůsobuje úzkost nebo depresi, ale ovlivňuje váš sportovní život.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Avila, Španělsko, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský sex.
- Dospělost.
- Federováno v atletice.
Kritéria vyloučení:
- Muži.
- Ty ženy, které již nejsou federované nebo které jsou nezletilé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
atletky nad 18 let
studuje se přítomnost nebo nepřítomnost močové inkontinence u sportovkyň.
Kromě toho se hodnotí kvalita života a další aspekty
|
Posuzuje se typ inkontinence, zda existují rizikové faktory a kvalita života a psychická výkonnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků trpících inkontinencí moči
Časové okno: 2 měsíce
|
sledovat, zda atletky netrpí močovou inkontinencí
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků trpících inkontinencí moči s bio-psycho-sociální složkou
Časové okno: 2 měsíce
|
sledovat bio-psycho-sociální složku utrpení močovou inkontinencí
|
2 měsíce
|
Incidence a inkontinence moči podle atletické disciplíny
Časové okno: 2 měsíce
|
zjistit, zda atletická disciplína souvisí s inkontinencí moči
|
2 měsíce
|
Incidence a inkontinence moči a související rizikové faktory
Časové okno: 2 měsíce
|
podívejte se na rizikové faktory spojené s inkontinencí moči
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hay-Smith J, Morkved S, Fairbrother KA, Herbison GP. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- MacLennan AH, Taylor AW, Wilson DH, Wilson D. The prevalence of pelvic floor disorders and their relationship to gender, age, parity and mode of delivery. BJOG. 2000 Dec;107(12):1460-70. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11669.x.
- Bo K, Berghmans LC. Nonpharmacologic treatments for overactive bladder-pelvic floor exercises. Urology. 2000 May;55(5A Suppl):7-11; discussion 14-6.
- Turner CE, Young JM, Solomon MJ, Ludlow J, Benness C. Incidence and etiology of pelvic floor dysfunction and mode of delivery: an overview. Dis Colon Rectum. 2009 Jun;52(6):1186-95. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819f283f.
- Wohlrab KJ, Rardin CR. Impact of route of delivery on continence and sexual function. Clin Perinatol. 2008 Sep;35(3):583-90, xii. doi: 10.1016/j.clp.2008.06.001.
- Haakstad LAH, Gjestvang C, Lamerton T, Bo K. Urinary incontinence in a fitness club setting-is it a workout problem? Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1795-1802. doi: 10.1007/s00192-020-04253-0. Epub 2020 Mar 4.
- Titman SC, Radley SC, Gray TG. Self-management in women with stress incontinence: strategies, outcomes and integration into clinical care. Res Rep Urol. 2019 Apr 17;11:111-121. doi: 10.2147/RRU.S177826. eCollection 2019.
- Velazquez-Saornil J, Mendez-Sanchez E, Gomez-Sanchez S, Sanchez-Mila Z, Cortes-Llorente E, Martin-Jimenez A, Sanchez-Jimenez E, Campon-Chekroun A. Observational Study on the Prevalence of Urinary Incontinence in Female Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 24;18(11):5591. doi: 10.3390/ijerph18115591.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .