- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04352647
Observasjonsstudie om utbredelsen av urininkontinens hos forbundsidrettsutøvere.
Observasjonsstudie om utbredelsen av urininkontinens hos forbundsidrettsutøvere i Castilla y León.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utarbeidelse av en spørreundersøkelse, basert på to validerte spørreskjemaer som 63 deltakere har svart på, for å gjennomføre en analytisk, tverrgående og observasjonsstudie. Alle deltakerne er kvinner, myndige, forbund i friidrett og tilhører Castilla y León.
UI har en høy prevalens (44,4 %) hos kvinnelige idrettsutøvere, og er mer vanlig hos de som trener langdistanseløp. Ettersom alderen og årene med sport øker, øker forekomsten av denne patologien. Absorberende puter brukes av mer enn halvparten av de inkontinente kvinnene, mens resten fukter undertøyet. Overgangsalder, fødsel og kirurgi i regionen er risikofaktorer for UVI, mens tilstedeværelsen av urinveisinfeksjoner eller candidiasis ikke er det. Resultatene bekrefter at urinlekkasjer ikke forårsaker angst eller depresjon, men de påvirker sportslivet ditt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Avila, Spania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig sex.
- Voksenlivet.
- Forbundet i friidrett.
Ekskluderingskriterier:
- Menn.
- De kvinnene som ikke lenger er føderert eller som er mindreårige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinnelige idrettsutøvere over 18 år
tilstedeværelse eller fravær av urininkontinens hos kvinnelige idrettsutøvere studeres.
I tillegg blir livskvalitet og andre aspekter evaluert
|
Type inkontinens vurderes, om det er risikofaktorer og livskvalitet og psykologisk ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som lider av urininkontinens
Tidsramme: 2 måneder
|
observere om kvinnelige idrettsutøvere lider av urininkontinens
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som lider av urininkontinens med en bio-psykososial komponent
Tidsramme: 2 måneder
|
observere den bio-psyko-sosiale komponenten ved å lide av urininkontinens
|
2 måneder
|
|
Insidensrate og urininkontinens i henhold til atletisk disiplin
Tidsramme: 2 måneder
|
for å se om atletisk disiplin er relatert til urininkontinens
|
2 måneder
|
|
Insidensrate og urininkontinens og tilhørende risikofaktorer
Tidsramme: 2 måneder
|
se på risikofaktorene forbundet med urininkontinens
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hay-Smith J, Morkved S, Fairbrother KA, Herbison GP. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- MacLennan AH, Taylor AW, Wilson DH, Wilson D. The prevalence of pelvic floor disorders and their relationship to gender, age, parity and mode of delivery. BJOG. 2000 Dec;107(12):1460-70. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11669.x.
- Bo K, Berghmans LC. Nonpharmacologic treatments for overactive bladder-pelvic floor exercises. Urology. 2000 May;55(5A Suppl):7-11; discussion 14-6.
- Turner CE, Young JM, Solomon MJ, Ludlow J, Benness C. Incidence and etiology of pelvic floor dysfunction and mode of delivery: an overview. Dis Colon Rectum. 2009 Jun;52(6):1186-95. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819f283f.
- Wohlrab KJ, Rardin CR. Impact of route of delivery on continence and sexual function. Clin Perinatol. 2008 Sep;35(3):583-90, xii. doi: 10.1016/j.clp.2008.06.001.
- Haakstad LAH, Gjestvang C, Lamerton T, Bo K. Urinary incontinence in a fitness club setting-is it a workout problem? Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1795-1802. doi: 10.1007/s00192-020-04253-0. Epub 2020 Mar 4.
- Titman SC, Radley SC, Gray TG. Self-management in women with stress incontinence: strategies, outcomes and integration into clinical care. Res Rep Urol. 2019 Apr 17;11:111-121. doi: 10.2147/RRU.S177826. eCollection 2019.
- Velazquez-Saornil J, Mendez-Sanchez E, Gomez-Sanchez S, Sanchez-Mila Z, Cortes-Llorente E, Martin-Jimenez A, Sanchez-Jimenez E, Campon-Chekroun A. Observational Study on the Prevalence of Urinary Incontinence in Female Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 24;18(11):5591. doi: 10.3390/ijerph18115591.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .