- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352647
Observationsundersøgelse om forekomsten af urininkontinens hos forbunds-atleter.
Observationsundersøgelse om forekomsten af urininkontinens hos forbunds-atleter i Castilla y León.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udarbejdelse af en undersøgelse, baseret på to validerede spørgeskemaer, som 63 deltagere har besvaret, til at gennemføre en analytisk, tværgående og observationsundersøgelse. Alle deltagerne er kvinder, myndige, forbundet i atletik og tilhører Castilla y León.
UI har en høj forekomst (44,4%) hos kvindelige atleter, og er mere almindelig hos dem, der dyrker langdistanceløb. Efterhånden som alderen og årene med sport stiger, stiger forekomsten af denne patologi. Absorberende puder bruges af mere end halvdelen af de inkontinente kvinder, mens resten våder deres undertøj. Menopause, fødsel og operation i regionen er risikofaktorer for UVI, mens tilstedeværelsen af urinvejsinfektioner eller candidiasis ikke er det. Resultaterne bekræfter, at urinlækager ikke forårsager angst eller depression, men de påvirker dit sportsliv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Avila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn.
- Voksentid.
- Forbundet i atletik.
Ekskluderingskriterier:
- Mænd.
- De kvinder, der ikke længere er forbundet, eller som er mindreårige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvindelige atleter over 18 år
tilstedeværelsen eller fraværet af urininkontinens hos kvindelige atleter undersøges.
Derudover evalueres livskvalitet og andre aspekter
|
Typen af inkontinens vurderes, om der er risikofaktorer og livskvalitet og psykologisk præstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der lider af urininkontinens
Tidsramme: 2 måneder
|
observere, om kvindelige atleter lider af urininkontinens
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der lider af urininkontinens med en bio-psyko-social komponent
Tidsramme: 2 måneder
|
observere den bio-psyko-sociale komponent ved at lide af urininkontinens
|
2 måneder
|
|
Incidensrate og urininkontinens i henhold til atletisk disciplin
Tidsramme: 2 måneder
|
for at se, om atletisk disciplin er relateret til urininkontinens
|
2 måneder
|
|
Incidensrate og urininkontinens og associerede risikofaktorer
Tidsramme: 2 måneder
|
se på risikofaktorerne forbundet med urininkontinens
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hay-Smith J, Morkved S, Fairbrother KA, Herbison GP. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- MacLennan AH, Taylor AW, Wilson DH, Wilson D. The prevalence of pelvic floor disorders and their relationship to gender, age, parity and mode of delivery. BJOG. 2000 Dec;107(12):1460-70. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11669.x.
- Bo K, Berghmans LC. Nonpharmacologic treatments for overactive bladder-pelvic floor exercises. Urology. 2000 May;55(5A Suppl):7-11; discussion 14-6.
- Turner CE, Young JM, Solomon MJ, Ludlow J, Benness C. Incidence and etiology of pelvic floor dysfunction and mode of delivery: an overview. Dis Colon Rectum. 2009 Jun;52(6):1186-95. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819f283f.
- Wohlrab KJ, Rardin CR. Impact of route of delivery on continence and sexual function. Clin Perinatol. 2008 Sep;35(3):583-90, xii. doi: 10.1016/j.clp.2008.06.001.
- Haakstad LAH, Gjestvang C, Lamerton T, Bo K. Urinary incontinence in a fitness club setting-is it a workout problem? Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1795-1802. doi: 10.1007/s00192-020-04253-0. Epub 2020 Mar 4.
- Titman SC, Radley SC, Gray TG. Self-management in women with stress incontinence: strategies, outcomes and integration into clinical care. Res Rep Urol. 2019 Apr 17;11:111-121. doi: 10.2147/RRU.S177826. eCollection 2019.
- Velazquez-Saornil J, Mendez-Sanchez E, Gomez-Sanchez S, Sanchez-Mila Z, Cortes-Llorente E, Martin-Jimenez A, Sanchez-Jimenez E, Campon-Chekroun A. Observational Study on the Prevalence of Urinary Incontinence in Female Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 24;18(11):5591. doi: 10.3390/ijerph18115591.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med kvindelige atleter
-
PepsiCo Global R&DRekruttering