- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04352647
Badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania nietrzymania moczu u sportowców z Federacji.
Badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania nietrzymania moczu u sportowców Federacji w Kastylii i León.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowanie ankiety na podstawie dwóch zweryfikowanych kwestionariuszy, na które odpowiedziało 63 uczestników, w celu przeprowadzenia badania analitycznego, przekrojowego i obserwacyjnego. Wszyscy uczestnicy to pełnoletnie kobiety, zrzeszone w lekkiej atletyce i należące do Kastylii i León.
UI ma wysoką częstość występowania (44,4%) wśród zawodniczek, częściej u tych, które uprawiają wyścigi długodystansowe. Wraz ze wzrostem wieku i lat uprawiania sportu częstość występowania tej patologii wzrasta. Wkładki chłonne stosuje ponad połowa kobiet nietrzymających moczu, reszta moczy bieliznę. Menopauza, poród i operacja w okolicy są czynnikami ryzyka ZUM, podczas gdy obecność infekcji dróg moczowych lub kandydozy nie. Wyniki potwierdzają, że wycieki moczu nie powodują lęku ani depresji, ale mają wpływ na twoje sportowe życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avila, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiecy seks.
- Wiek dojrzały.
- Federacja w lekkiej atletyce.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni.
- Te kobiety, które nie są już federacjami lub które są nieletnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zawodniczki w wieku powyżej 18 lat
bada się obecność lub brak nietrzymania moczu u zawodniczek.
Ponadto ocenia się jakość życia i inne aspekty
|
Ocenia się rodzaj nietrzymania moczu, czy występują czynniki ryzyka oraz jakość życia i wydolność psychiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników cierpiących na nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zaobserwować, czy zawodniczki cierpią na nietrzymanie moczu
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników cierpiących na nietrzymanie moczu z komponentem bio-psycho-społecznym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
obserwować bio-psycho-społeczny składnik cierpienia na nietrzymanie moczu
|
2 miesiące
|
Częstość występowania i nietrzymanie moczu w zależności od dyscypliny sportowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
aby sprawdzić, czy dyscyplina sportowa ma związek z nietrzymaniem moczu
|
2 miesiące
|
Częstość występowania i nietrzymanie moczu oraz związane z nimi czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przyjrzeć się czynnikom ryzyka związanym z nietrzymaniem moczu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hay-Smith J, Morkved S, Fairbrother KA, Herbison GP. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- MacLennan AH, Taylor AW, Wilson DH, Wilson D. The prevalence of pelvic floor disorders and their relationship to gender, age, parity and mode of delivery. BJOG. 2000 Dec;107(12):1460-70. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11669.x.
- Bo K, Berghmans LC. Nonpharmacologic treatments for overactive bladder-pelvic floor exercises. Urology. 2000 May;55(5A Suppl):7-11; discussion 14-6.
- Turner CE, Young JM, Solomon MJ, Ludlow J, Benness C. Incidence and etiology of pelvic floor dysfunction and mode of delivery: an overview. Dis Colon Rectum. 2009 Jun;52(6):1186-95. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819f283f.
- Wohlrab KJ, Rardin CR. Impact of route of delivery on continence and sexual function. Clin Perinatol. 2008 Sep;35(3):583-90, xii. doi: 10.1016/j.clp.2008.06.001.
- Haakstad LAH, Gjestvang C, Lamerton T, Bo K. Urinary incontinence in a fitness club setting-is it a workout problem? Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1795-1802. doi: 10.1007/s00192-020-04253-0. Epub 2020 Mar 4.
- Titman SC, Radley SC, Gray TG. Self-management in women with stress incontinence: strategies, outcomes and integration into clinical care. Res Rep Urol. 2019 Apr 17;11:111-121. doi: 10.2147/RRU.S177826. eCollection 2019.
- Velazquez-Saornil J, Mendez-Sanchez E, Gomez-Sanchez S, Sanchez-Mila Z, Cortes-Llorente E, Martin-Jimenez A, Sanchez-Jimenez E, Campon-Chekroun A. Observational Study on the Prevalence of Urinary Incontinence in Female Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 24;18(11):5591. doi: 10.3390/ijerph18115591.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zawodniczki
-
Winston Salem State UniversityWake Forest University Health Sciences; University of North CarolinaZakończonyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
Region Örebro CountyÖrebro kommun; Kumla kommunWycofaneNiemożność utrzymania moczu | Infekcje dróg moczowych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiSzwecja
-
Coloplast A/SZakończonyNeurogenna Dysfunkcja Pęcherza NosDania, Francja, Niemcy, Norwegia, Szwecja
-
Coloplast A/SZakończonyNiemożność utrzymania moczuFrancja, Dania, Zjednoczone Królestwo