Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporovaná detekce kolorektálních polypů

21. dubna 2020 aktualizováno: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vývoj a validace nového systému umělé inteligence pro automatickou detekci kolorektálních polypů během kolonoskopie

V této observační pilotní studii hodnotíme diagnostický výkon systému umělé inteligence pro automatizovanou detekci kolorektálních polypů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během standardní kolonoskopie může dojít k chybnému odeslání značného počtu kolorektálních polypů. Jak ukazuje nedávná metaanalýza, míra vynechání adenomů může dosáhnout až 26 %. V této studii se testuje, zda systém umělé inteligence, který zvýrazní kolorektální polypy během screeningu nebo sledovací kolonoskopie v reálném čase, může vést ke zvýšené detekci kolorektálních polypů během vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Nábor
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se mezi lednem a květnem 2020 dostaví ke sledování nebo screeningové kolonoskopii v centru excelence pro endoskopii Ludwiga Demlinga, budou prospektivně zařazeni pod výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení. Před registrací bude získán písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screeningová nebo sledovací kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • známé nebo suspektní zánětlivé onemocnění střev
  • nekontrolovaná koagulopatie
  • známé polypy nebo doporučení k polypektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umělá inteligence
Přístroj: Systém umělé inteligence pro detekci kolorektálních polypů
V této skupině bude pro počítačově podporovanou diagnostiku kolorektálních polypů použit umělý Intelligence System. Diagnostický výkon systému umělé inteligence pro detekci polypů bude porovnán s detekcí založenou na operátorovi ve stejné skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost použití systému AI in vivo během kolonoskopie
Časové okno: 4 měsíce
Primárním výsledkem je, zda je systém AI schopen detekovat kolorektální polypy in vivo během kolonoskopie
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon systému AI pro detekci kolorektálních polypů
Časové okno: 4 měsíce
Jako sekundární výstup hodnotíme diagnostickou výkonnost systému AI pro detekci kolorektálního polypu v reálném čase
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie bude po soutěži publikována ve vědeckých časopisech, a tak bude zpřístupněna dalším výzkumníkům. Údaje o jednotlivých pacientech nebudou zobrazeny ani sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit