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Computergestützter Nachweis kolorektaler Polypen

21. April 2020 aktualisiert von: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Entwicklung und Validierung eines neuen künstlichen Intelligenzsystems zur automatisierten Erkennung von kolorektalen Polypen während der Koloskopie

In dieser beobachtenden Pilotstudie bewerten wir die diagnostische Leistung eines künstlichen Intelligenzsystems zur automatisierten Erkennung von kolorektalen Polypen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einer Standard-Koloskopie kann eine beträchtliche Anzahl kolorektaler Polypen übersehen werden. Wie in einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse gezeigt wurde, können die Übersehensraten für Adenome bis zu 26 % erreichen. In dieser Studie wird getestet, ob ein künstliches Intelligenzsystem, das kolorektale Polypen während des Screenings oder der Überwachungskoloskopie in Echtzeit hervorhebt, zu einer erhöhten Erkennung von kolorektalen Polypen während der Untersuchung führen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen Januar und Mai 2020 zur Überwachungs- oder Screening-Koloskopie im Ludwig Demling Endoscopy Center of Excellence vorstellen, werden prospektiv unter die oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien aufgenommen. Vor der Einschreibung wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening- oder Überwachungskoloskopie

Ausschlusskriterien:

  • bekannte oder vermutete entzündliche Darmerkrankung
  • unkontrollierte Koagulopathie
  • bekannte Polypen oder Überweisung zur Polypektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Künstliche Intelligenz
Gerät: Künstliches Intelligenzsystem zur Erkennung von kolorektalen Polypen
In dieser Gruppe wird ein künstliches Intelligenzsystem zur computergestützten Diagnose von kolorektalen Polypen eingesetzt. Die diagnostische Leistung des künstlichen Intelligenzsystems zur Erkennung von Polypen wird mit der bedienerbasierten Erkennung in derselben Gruppe verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglichkeit, das KI-System in vivo während der Koloskopie zu verwenden
Zeitfenster: 4 Monate
Als primäres Ergebnis, ob das KI-System in der Lage ist, kolorektale Polypen während der Koloskopie in vivo zu erkennen
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung des KI-Systems zur Erkennung kolorektaler Polypen
Zeitfenster: 4 Monate
Als sekundäres Ergebnis bewerten wir die diagnostische Leistung des KI-Systems zur Erkennung kolorektaler Polypen in Echtzeit
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nach dem Wettbewerb in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht und somit anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Individuelle Patientendaten werden nicht angezeigt oder weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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