- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04359355
Kolorektális polipok számítógépes kimutatása
2020. április 21. frissítette: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Új mesterséges intelligencia rendszer fejlesztése és validálása a vastagbélpolipok kolonoszkópia során történő automatizált kimutatására
Ebben a megfigyelési kísérleti tanulmányban egy mesterséges intelligencia rendszer diagnosztikai teljesítményét értékeljük a vastag- és végbélpolipok automatizált kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A standard kolonoszkópia során jelentős számú kolorektális polip kerülhet ki.
Amint azt egy közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, az adenomák kihagyási aránya akár a 26%-ot is elérheti.
Ebben a tanulmányban azt tesztelik, hogy egy mesterséges intelligencia rendszer, amely valós időben kiemeli a colorectalis polipokat a szűrés vagy a megfigyelő kolonoszkópia során, vezethet-e a vastagbélpolipok fokozottabb kimutatásához a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91054
- Toborzás
- University Hospital Erlangen
-
Kapcsolatba lépni:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- Telefonszám: 85 45041 49 9131
- E-mail: timo.rath@uk-erlangen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Ludwig Demling Endoszkópiai Kiválósági Központban 2020 januárja és májusa között megfigyelésre vagy szűrő kolonoszkópiára jelentkező összes beteg a jövőben a fent említett felvételi és kizárási kritériumok alá tartozik.
A beiratkozás előtt írásos beleegyezést kell kérni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűrő vagy megfigyelő kolonoszkópia
Kizárási kritériumok:
- ismert vagy gyanított gyulladásos bélbetegség
- ellenőrizetlen koagulopátia
- ismert polipok vagy beutaló polipectomiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mesterséges intelligencia
|
Ebben a csoportban mesterséges intelligenciarendszert fognak használni a vastag- és végbélpolipok számítógépes diagnosztizálására.
A polipok kimutatására szolgáló mesterséges intelligencia rendszer diagnosztikai teljesítményét összehasonlítják a kezelő alapú detektálással ugyanabban a csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI rendszer in vivo használatának lehetősége kolonoszkópia során
Időkeret: 4 hónap
|
Elsődleges eredmény, hogy az AI-rendszer képes-e kimutatni a kolorektális polipokat in vivo kolonoszkópia során
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI rendszer diagnosztikai teljesítménye a kolorektális polipok kimutatására
Időkeret: 4 hónap
|
Másodlagos eredményként értékeljük az AI rendszer diagnosztikai teljesítményét a kolorektális polip valós időben történő kimutatására
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány a verseny után tudományos folyóiratokban jelenik meg, így elérhető lesz más kutatók számára is.
Az egyes betegek adatai nem jelennek meg és nem oszthatók meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .