Detecção auxiliada por computador de pólipos colorretais
21 de abril de 2020 atualizado por: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Desenvolvimento e Validação de um Novo Sistema de Inteligência Artificial para Detecção Automatizada de Pólipos Colorretais Durante Colonoscopia
Neste estudo piloto observacional, avaliamos o desempenho diagnóstico de um sistema de inteligência artificial para detecção automatizada de pólipos colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a colonoscopia padrão, um número substancial de pólipos colorretais pode ser perdido.
Conforme mostrado em uma meta-análise recente, as taxas de falha para adenomas podem chegar a 26%.
Neste estudo, é testado se um sistema de inteligência artificial que destaca pólipos colorretais durante a triagem ou colonoscopia de vigilância em tempo real pode levar a um aumento na detecção de pólipos colorretais durante o exame.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- University Hospital Erlangen
-
Contato:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- Número de telefone: 85 45041 49 9131
- E-mail: timo.rath@uk-erlangen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentarem entre janeiro e maio de 2020 para vigilância ou colonoscopia de triagem no Ludwig Demling Endoscopy Center of Excellence serão incluídos prospectivamente sob os critérios de inclusão e exclusão mencionados acima.
Antes da inscrição, será obtido consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia de triagem ou vigilância
Critério de exclusão:
- doença inflamatória intestinal conhecida ou suspeita
- coagulopatia descontrolada
- pólipos conhecidos ou encaminhamento para polipectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inteligência artificial
|
Neste grupo, será utilizado um Sistema de Inteligência Artificial para diagnóstico computadorizado de pólipos colorretais.
O desempenho de diagnóstico do sistema de inteligência artificial para detecção de pólipos será comparado com a detecção baseada em operador no mesmo grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade para usar o Sistema AI in vivo durante a colonoscopia
Prazo: 4 meses
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Como resultado primário, se o sistema AI é capaz de detectar pólipos colorretais in vivo durante a colonoscopia
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico do sistema AI para detecção de pólipos colorretais
Prazo: 4 meses
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Como desfecho secundário, avaliamos o desempenho diagnóstico do sistema AI para detecção de pólipos colorretais em tempo real
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo será publicado em revistas científicas após a competição e assim será disponibilizado a outros Pesquisadores.
Os dados individuais do paciente não serão exibidos ou compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .