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Rilevazione assistita da computer di polipi colorettali

21 aprile 2020 aggiornato da: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Sviluppo e convalida di un nuovo sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento automatizzato di polipi colorettali durante la colonscopia

In questo studio pilota osservazionale, valutiamo le prestazioni diagnostiche di un sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento automatico dei polipi colorettali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la colonscopia standard, un numero considerevole di polipi colorettali può essere inviato per errore. Come mostrato in una recente meta-analisi, i tassi di miss per gli adenomi possono raggiungere fino al 26%. In questo studio, viene testato se un sistema di intelligenza artificiale che evidenzia i polipi colorettali durante lo screening o la colonscopia di sorveglianza in tempo reale può portare a un aumento del rilevamento dei polipi colorettali durante l'esame.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • University Hospital Erlangen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presenteranno tra gennaio e maggio 2020 per la sorveglianza o la colonscopia di screening presso il Centro di eccellenza per l'endoscopia Ludwig Demling saranno inclusi in modo prospettico nei criteri di inclusione ed esclusione sopra menzionati. Prima dell'arruolamento, sarà ottenuto il consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colonscopia di screening o di sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria intestinale nota o sospetta
  • coagulopatia incontrollata
  • polipi noti o rinvio per polipectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intelligenza artificiale
Dispositivo: Sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento di polipi colorettali
In questo gruppo verrà utilizzato un sistema di intelligenza artificiale per la diagnosi assistita da computer dei polipi colorettali. Le prestazioni diagnostiche del sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento dei polipi saranno confrontate con il rilevamento basato sull'operatore nello stesso gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibilità di utilizzare il sistema AI in vivo durante la colonscopia
Lasso di tempo: 4 mesi
Come risultato primario, se il sistema AI è in grado di rilevare polipi colorettali in vivo durante la colonscopia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche del sistema AI per il rilevamento di polipi colorettali
Lasso di tempo: 4 mesi
Come risultato secondario, valutiamo le prestazioni diagnostiche del sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento del polipo colorettale in tempo reale
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà pubblicato su riviste scientifiche dopo concorso e quindi messo a disposizione di altri Ricercatori. I dati dei singoli pazienti non verranno visualizzati o condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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