Détection assistée par ordinateur des polypes colorectaux
21 avril 2020 mis à jour par: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Développement et validation d'un nouveau système d'intelligence artificielle pour la détection automatisée des polypes colorectaux pendant la coloscopie
Dans cette étude pilote observationnelle, nous évaluons les performances diagnostiques d'un système d'intelligence artificielle pour la détection automatisée des polypes colorectaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours d'une coloscopie standard, un nombre important de polypes colorectaux peuvent être mal envoyés.
Comme le montre une méta-analyse récente, les taux de ratés pour les adénomes peuvent atteindre jusqu'à 26 %.
Dans cette étude, il est testé si un système d'intelligence artificielle qui met en évidence les polypes colorectaux lors du dépistage ou de la coloscopie de surveillance en temps réel peut conduire à une détection accrue des polypes colorectaux lors de l'examen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Recrutement
- University Hospital Erlangen
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Contact:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- Numéro de téléphone: 85 45041 49 9131
- E-mail: timo.rath@uk-erlangen.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients se présentant entre janvier et mai 2020 pour une surveillance ou une coloscopie de dépistage au Centre d'excellence d'endoscopie Ludwig Demling seront inclus de manière prospective selon les critères d'inclusion et d'exclusion mentionnés ci-dessus.
Avant l'inscription, un consentement éclairé écrit sera obtenu.
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopie de dépistage ou de surveillance
Critère d'exclusion:
- maladie intestinale inflammatoire connue ou suspectée
- coagulopathie incontrôlée
- polypes connus ou renvoi pour polypectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intelligence artificielle
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Dans ce groupe, un système d'intelligence artificielle sera utilisé pour le diagnostic assisté par ordinateur des polypes colorectaux.
Les performances de diagnostic du système d'intelligence artificielle pour la détection des polypes seront comparées à la détection basée sur l'opérateur dans le même groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'utiliser le système AI in vivo pendant la coloscopie
Délai: 4 mois
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Comme résultat principal, si le système d'IA est capable de détecter les polypes colorectaux in vivo pendant la coloscopie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques du système d'IA pour la détection des polypes colorectaux
Délai: 4 mois
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Comme résultat secondaire, nous évaluons la performance diagnostique du système d'IA pour détecter le polype colorectal en temps réel
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude sera publiée dans des revues scientifiques après concours et sera ainsi mise à la disposition d'autres chercheurs.
Les données individuelles des patients ne seront ni affichées ni partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .