Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo wykrywanie polipów jelita grubego

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opracowanie i walidacja nowego systemu sztucznej inteligencji do automatycznego wykrywania polipów jelita grubego podczas kolonoskopii

W tym obserwacyjnym badaniu pilotażowym oceniamy wydajność diagnostyczną systemu sztucznej inteligencji do automatycznego wykrywania polipów jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas standardowej kolonoskopii znaczna liczba polipów jelita grubego może zostać błędnie wysłana. Jak wykazano w niedawnej metaanalizie, odsetek chybień w przypadku gruczolaków może sięgać nawet 26%. W tym badaniu sprawdza się, czy system sztucznej inteligencji, który podkreśla polipy jelita grubego podczas badania przesiewowego lub kolonoskopii kontrolnej w czasie rzeczywistym, może prowadzić do zwiększonego wykrywania polipów jelita grubego podczas badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się między styczniem a majem 2020 r. na kolonoskopię kontrolną lub przesiewową w Centrum Doskonałości Endoskopii im. Ludwiga Demlinga zostaną prospektywnie objęci wyżej wymienionymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Przed rejestracją uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia przesiewowa lub kontrolna

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznana lub podejrzewana choroba zapalna jelit
  • niekontrolowana koagulopatia
  • znane polipy lub skierowanie na polipektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sztuczna inteligencja
Urządzenie: System sztucznej inteligencji do wykrywania polipów jelita grubego
W tej grupie zostanie wykorzystany System Sztucznej Inteligencji do wspomaganej komputerowo diagnostyki polipów jelita grubego. Wydajność diagnostyczna Systemu sztucznej inteligencji do wykrywania polipów zostanie porównana z wykrywaniem opartym na Operatorze w tej samej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykorzystania AI System in vivo podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Jako główny wynik, czy system sztucznej inteligencji jest w stanie wykryć polipy jelita grubego in vivo podczas kolonoskopii
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna Systemu AI do wykrywania polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Jako wynik drugorzędny oceniamy wydajność diagnostyczną systemu AI do wykrywania polipa jelita grubego w czasie rzeczywistym
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie zostanie opublikowane w czasopismach naukowych po zakończeniu konkursu i tym samym zostanie udostępnione innym Badaczom. Dane poszczególnych pacjentów nie będą wyświetlane ani udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polip jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj