- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359355
Kolorektaalisten polyyppien tietokoneavusteinen havaitseminen
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Uuden tekoälyjärjestelmän kehittäminen ja validointi kolorektaalisten polyyppien automaattiseen havaitsemiseen kolonoskopian aikana
Tässä havainnoivassa pilottitutkimuksessa arvioimme tekoälyjärjestelmän diagnostista suorituskykyä kolorektaalisten polyyppien automaattista havaitsemista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomaisen kolonoskopian aikana huomattava määrä paksusuolen polyyppejä voi kulkeutua.
Kuten äskettäinen meta-analyysi osoittaa, adenoomien puuttumisprosentti voi nousta jopa 26 %:iin.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko tekoälyjärjestelmä, joka korostaa kolorektaalisia polyyppeja seulonnan tai tarkkailukolonoskopian aikana reaaliajassa, johtaa paksusuolen polyyppien lisääntyneeseen havaitsemiseen tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- University Hospital Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- Puhelinnumero: 85 45041 49 9131
- Sähköposti: timo.rath@uk-erlangen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saapuvat tammikuun ja toukokuun 2020 välisenä aikana seuranta- tai seulontakolonoskopiaan Ludwig Demlingin endoskopian huippuyksikköön, sisällytetään prospektiivisesti edellä mainittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien piiriin.
Ennen ilmoittautumista hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulonta- tai seurantakolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty tulehduksellinen suolistosairaus
- hallitsematon koagulopatia
- tunnetut polyypit tai lähete polypektomiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tekoäly
|
Tässä ryhmässä käytetään tekoälyjärjestelmää kolorektaalisten polyyppien tietokoneavusteiseen diagnosointiin.
Tekoälyjärjestelmän diagnostista suorituskykyä polyyppien havaitsemiseen verrataan saman ryhmän operaattoripohjaiseen havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuus käyttää AI-järjestelmää in vivo kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijaisena tuloksena, pystyykö tekoälyjärjestelmä havaitsemaan kolorektaalisia polyyppeja in vivo kolonoskopian aikana
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekoälyjärjestelmän diagnostinen suorituskyky kolorektaalisten polyyppien havaitsemiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijaisena tuloksena arvioimme tekoälyjärjestelmän diagnostista suorituskykyä kolorektaalisen polyypin havaitsemiseksi reaaliajassa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä kilpailun jälkeen ja on siten muiden tutkijoiden saatavilla.
Yksittäisiä potilastietoja ei näytetä tai jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska