Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde detectie van colorectale poliepen

21 april 2020 bijgewerkt door: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ontwikkeling en validatie van een nieuw artificieel intelligentiesysteem voor geautomatiseerde detectie van colorectale poliepen tijdens colonoscopie

In deze observationele pilotstudie beoordelen we de diagnostische prestaties van een artificieel intelligentiesysteem voor geautomatiseerde detectie van colorectale poliepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens standaard colonoscopie kan een aanzienlijk aantal colorectale poliepen worden gemist. Zoals blijkt uit een recente meta-analyse, kan het aantal missers voor adenomen oplopen tot 26%. In dit onderzoek wordt getest of een artificieel intelligentiesysteem dat colorectale poliepen tijdens screening of surveillance colonoscopie real time signaleert, kan leiden tot een verhoogde detectie van colorectale poliepen tijdens het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Werving
        • University Hospital Erlangen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich tussen januari en mei 2020 presenteren voor surveillance of screening colonoscopie in het Ludwig Demling Endoscopie Centre of Excellence zullen prospectief worden opgenomen onder de bovengenoemde in- en uitsluitingscriteria. Voorafgaand aan de inschrijving wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screening of surveillance colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of vermoede inflammatoire darmaandoening
  • ongecontroleerde coagulopathie
  • bekende poliepen of verwijzing voor poliepectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kunstmatige intelligentie
Apparaat: Kunstmatig intelligentiesysteem voor detectie van colorectale poliepen
In deze groep wordt een kunstmatig intelligentiesysteem gebruikt voor computerondersteunde diagnose van colorectale poliepen. Diagnostische prestaties van het kunstmatige-intelligentiesysteem voor de detectie van poliepen zullen worden vergeleken met op de operator gebaseerde detectie in dezelfde groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid om het AI-systeem in vivo te gebruiken tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: 4 maanden
Als primaire uitkomst, of het AI-systeem in staat is om colorectale poliepen in vivo te detecteren tijdens colonoscopie
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van het AI-systeem voor het detecteren van colorectale poliepen
Tijdsspanne: 4 maanden
Als secundair resultaat beoordelen we de diagnostische prestaties van het AI-systeem voor het in realtime detecteren van colorectale poliepen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie zal na competitie worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften en zo beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers. Individuele patiëntgegevens worden niet weergegeven of gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poliep van Colon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren