Компьютерное обнаружение колоректальных полипов
21 апреля 2020 г. обновлено: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Разработка и проверка новой системы искусственного интеллекта для автоматизированного обнаружения колоректальных полипов во время колоноскопии
В этом обсервационном пилотном исследовании мы оцениваем диагностическую эффективность системы искусственного интеллекта для автоматического обнаружения колоректальных полипов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время стандартной колоноскопии можно обнаружить значительное количество колоректальных полипов.
Как показано в недавнем метаанализе, частота промахов при аденомах может достигать 26%.
В этом исследовании проверяется, может ли система искусственного интеллекта, которая выделяет колоректальные полипы во время скрининга или наблюдательной колоноскопии в режиме реального времени, привести к более частому обнаружению колоректальных полипов во время обследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- Рекрутинг
- University Hospital Erlangen
-
Контакт:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- Номер телефона: 85 45041 49 9131
- Электронная почта: timo.rath@uk-erlangen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступающие в период с января по май 2020 года для наблюдения или скрининговой колоноскопии в Центр передового опыта эндоскопии Людвига Демлинга, будут проспективно включены в соответствии с вышеупомянутыми критериями включения и исключения.
Перед регистрацией будет получено письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Скрининговая или контрольная колоноскопия
Критерий исключения:
- известное или предполагаемое воспалительное заболевание кишечника
- неконтролируемая коагулопатия
- известные полипы или направление на полипэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Искусственный интеллект
|
В этой группе будет использоваться система искусственного интеллекта для компьютерной диагностики колоректальных полипов.
Диагностическая производительность системы искусственного интеллекта для обнаружения полипов будет сравниваться с обнаружением на основе оператора в той же группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования системы ИИ in vivo во время колоноскопии
Временное ограничение: 4 месяца
|
В качестве основного результата: способна ли система ИИ обнаруживать колоректальные полипы in vivo во время колоноскопии.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность системы искусственного интеллекта для обнаружения колоректальных полипов
Временное ограничение: 4 месяца
|
В качестве вторичного результата мы оцениваем диагностическую производительность системы искусственного интеллекта для обнаружения колоректального полипа в режиме реального времени.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование будет опубликовано в научных журналах после конкурса и, таким образом, будет доступно другим исследователям.
Индивидуальные данные пациента не будут отображаться или передаваться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .