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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04359355
결장 직장 용종의 컴퓨터 보조 감지
2020년 4월 21일 업데이트: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
대장내시경 중 대장 용종 자동 검출을 위한 새로운 인공지능 시스템 개발 및 검증
이 관찰 파일럿 연구에서는 대장 폴립의 자동 감지를 위한 인공 지능 시스템의 진단 성능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
표준 대장 내시경 검사 중에 상당수의 결장 직장 폴립이 누락될 수 있습니다.
최근 메타 분석에서 볼 수 있듯이 선종의 미스율은 최대 26%에 달할 수 있습니다.
본 연구에서는 실시간으로 대장내시경 검사나 감시 대장내시경 검사 시 대장 용종을 강조 표시하는 인공지능 시스템이 검사 중 대장 용종 발견을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timo Rath, MD
- 전화번호: 45041 49 9131 85
- 이메일: timo.rath@uk-erlangen.de
연구 장소
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-
-
Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- University Hospital Erlangen
-
연락하다:
- Timo Rath, Professor of Endoscopy
- 전화번호: 85 45041 49 9131
- 이메일: timo.rath@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 1월에서 5월 사이에 Ludwig Demling Endoscopy Center of Excellence에서 감시 또는 선별 대장내시경 검사를 받는 모든 환자는 위에서 언급한 포함 및 제외 기준에 따라 전향적으로 포함됩니다.
등록하기 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 선별검사 또는 감시 대장내시경
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 염증성 장 질환
- 조절되지 않는 응고병증
- 폴립 절제술에 대한 알려진 폴립 또는 의뢰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
인공 지능
|
이 그룹에서는 대장 용종의 컴퓨터 지원 진단에 인공 지능 시스템이 사용됩니다.
용종 검출을 위한 인공 지능 시스템의 진단 성능을 동일한 그룹의 작업자 기반 검출과 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 내시경 중 생체 내 AI 시스템 사용 가능성
기간: 4개월
|
1차 결과로서, AI 시스템이 대장내시경 중 생체 내 결장직장 폴립을 감지할 수 있는지 여부
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대장 용종 검출을 위한 AI 시스템의 진단 성능
기간: 4개월
|
2차 결과로 대장 용종을 실시간으로 감지하기 위한 AI 시스템의 진단 성능을 평가합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 경쟁 후 과학 잡지에 게재되어 다른 연구원들에게 제공될 것입니다.
개별 환자 데이터는 표시되거나 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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결장의 폴립에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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