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결장 직장 용종의 컴퓨터 보조 감지

2020년 4월 21일 업데이트: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

대장내시경 중 대장 용종 자동 검출을 위한 새로운 인공지능 시스템 개발 및 검증

이 관찰 파일럿 연구에서는 대장 폴립의 자동 감지를 위한 인공 지능 시스템의 진단 성능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

표준 대장 내시경 검사 중에 상당수의 결장 직장 폴립이 누락될 수 있습니다. 최근 메타 분석에서 볼 수 있듯이 선종의 미스율은 최대 26%에 달할 수 있습니다. 본 연구에서는 실시간으로 대장내시경 검사나 감시 대장내시경 검사 시 대장 용종을 강조 표시하는 인공지능 시스템이 검사 중 대장 용종 발견을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Erlangen, 독일, 91054
        • 모병
        • University Hospital Erlangen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 1월에서 5월 사이에 Ludwig Demling Endoscopy Center of Excellence에서 감시 또는 선별 대장내시경 검사를 받는 모든 환자는 위에서 언급한 포함 및 제외 기준에 따라 전향적으로 포함됩니다. 등록하기 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 선별검사 또는 감시 대장내시경

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 염증성 장 질환
  • 조절되지 않는 응고병증
  • 폴립 절제술에 대한 알려진 폴립 또는 의뢰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인공 지능
이 그룹에서는 대장 용종의 컴퓨터 지원 진단에 인공 지능 시스템이 사용됩니다. 용종 검출을 위한 인공 지능 시스템의 진단 성능을 동일한 그룹의 작업자 기반 검출과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 내시경 중 생체 내 AI 시스템 사용 가능성
기간: 4개월
1차 결과로서, AI 시스템이 대장내시경 중 생체 내 결장직장 폴립을 감지할 수 있는지 여부
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 용종 검출을 위한 AI 시스템의 진단 성능
기간: 4개월
2차 결과로 대장 용종을 실시간으로 감지하기 위한 AI 시스템의 진단 성능을 평가합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 경쟁 후 과학 잡지에 게재되어 다른 연구원들에게 제공될 것입니다. 개별 환자 데이터는 표시되거나 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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결장의 폴립에 대한 임상 시험

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