- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04359485
Nové skóre pro Pseudo-Acanthosis Nigricans
22. dubna 2020 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Použití nového kvantitativního nástroje pro hodnocení pseudo-akantózy nigricans: oblast a index závažnosti akantózy
Každá strana krku pseudo acanthosis nigricans byla náhodně rozdělena tak, aby dostávala kůru s kyselinou glykolovou nebo fyziologický roztok.
Hodnocení bylo provedeno na začátku a po 3 sezeních s odstupem 2 týdnů podle procentuálního zapojení a skóre ANASI
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné až střední závažnosti
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící pacientky,
- pacienti se systémovými onemocněními, jako je onemocnění pojivové tkáně, diabetes,
- kožní infekce
- užívání imunosupresivních léků
- Náchylnost k nebezpečí po odlupování, jako je hyperpigmentace
- zjizvení a keloidní tendence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Solný
|
Chlorid sodný
|
Experimentální: peeling kyseliny glykolové
|
Peeling s kyselinou glykolovou 70% aplikovaný ve 3 vrstvách střední hloubky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procentuální zapojení
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
|
Stupeň závažnosti vyjádřený v procentech
|
6 měsíců až 1 rok
|
Acanthosis Nigricans Area a Severity Index skóre
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
|
Nové skóre, které počítá závažnost a oblast jako číslo, minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 40, čím vyšší je skóre, tím horší je náklonnost
|
6 měsíců až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EgyANASI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudo Acanthosis Nigricans
-
Srinakharinwirot UniversityNáborHyperpigmentace | Acanthosis NigricansThajsko
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreDokončenoAcanthosis NigricansPákistán
-
Shanghai 10th People's HospitalDokončenoObezita | Acanthosis NigricansČína
-
Juan Pablo Castanedo-CazaresHospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"NeznámýAcanthosis NigricansMexiko
-
Henry Ford Health SystemDokončenoHyperinzulinémie | Acanthosis Nigricans | Spektroskopická analýzaSpojené státy
-
University of HawaiiUniversity of Alaska Fairbanks; University of Guam; Northern Marianas College; American...DokončenoObezita | Acanthosis Nigricans | Centrální obezitaSpojené státy
-
National Center for Research Resources (NCRR)NeznámýObezita | Diabetes | Intolerance glukózy | Acanthosis NigricansSpojené státy
-
Shen QuNáborRezistence na inzulín | Morbidní obezita | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Citlivost na inzulín | Acanthosis NigricansČína
-
University of GuadalajaraUniversidad de Granada; Tecnológico Nacional de México, campus Ciudad GuzmánAktivní, ne náborHyperglykémie | Fyzická aktivita | Složení těla | Krevní tlak | Hypercholesterolémie | Hypertriglyceridémie | Střevní mikrobiota | HDLC | Stravovací chování | Acanthosis Nigricans | Příjem potravy | Kvalita stravyMexiko