Nieuwe score voor Pseudo-Acanthosis Nigricans
22 april 2020 bijgewerkt door: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Gebruik van een nieuw kwantitatief hulpmiddel voor de evaluatie van pseudo-Acanthosis Nigricans: Acanthosis Nigricans Area and Severity Index
Elke zijde van de nek pseudo acanthosis nigricans werd gerandomiseerd om glycolzuurpeeling of zoutoplossing te krijgen.
Evaluatie vond plaats bij baseline en na 3 sessies met een tussenpoos van 2 weken op basis van percentage betrokkenheid en ANASI-score
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichte tot matige ernst
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende patiënten,
- patiënten met systemische ziekten zoals bindweefselziekte, diabetes,
- huidinfectie
- gebruik van immunosuppressiva
- Gevoeligheid voor post-peeling gevaren zoals hyperpigmentatie
- littekens en neiging tot keloïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
Natriumchloride
|
|
Experimenteel: glycolzuur peeling
|
Glycolzuurpeeling 70% aangebracht in 3 lagen van gemiddelde diepte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar
|
Mate van ernst uitgedrukt als een percentage
|
6 maanden tot 1 jaar
|
|
Acanthosis Nigricans Area en Severity Index-score
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar
|
Nieuwe score die de ernst en het gebied berekent als een getal, de minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 40, hoe hoger het cijfer van de score, hoe erger de genegenheid
|
6 maanden tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EgyANASI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .