- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04359485
Nova Pontuação para Pseudo- Acantose Nigricans
22 de abril de 2020 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Uso de uma nova ferramenta quantitativa para avaliação da pseudo-acantose nigricans: índice de área e gravidade da acantose nigricans
Cada lado do pescoço pseudo acanthosis nigricans foi randomizado para receber peeling de ácido glicólico ou solução salina.
A avaliação foi feita no início e após 3 sessões com 2 semanas de intervalo por porcentagem de envolvimento e pelo escore ANASI
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidade leve a moderada
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas e lactantes,
- pacientes com doenças sistêmicas como doença do tecido conjuntivo, diabetes,
- Infecção de pele
- uso de drogas imunossupressoras
- Suscetibilidade para riscos pós-peeling como hiperpigmentação
- cicatriz e tendência queloidal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Salina
|
Cloreto de Sódio
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Experimental: peeling de ácido glicólico
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Peeling de ácido glicólico 70% aplicado em 3 demãos de profundidade média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de envolvimento
Prazo: 6 meses a 1 ano
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Grau de gravidade expresso em porcentagem
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6 meses a 1 ano
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Pontuação do Índice de Gravidade e Área de Acantose Nigricans
Prazo: 6 meses a 1 ano
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Nova pontuação calculando a gravidade e a área como um número, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 40, quanto maior o número da pontuação, pior a afecção
|
6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EgyANASI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .