- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04359485
Nueva puntuación para pseudoacantosis nigricans
22 de abril de 2020 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Uso de una nueva herramienta cuantitativa para la evaluación de la pseudoacantosis nigricans: área de acantosis nigricans e índice de gravedad
Cada lado del cuello con pseudoacantosis nigricans se aleatorizó para recibir una exfoliación con ácido glicólico o una solución salina.
La evaluación se realizó al inicio y después de 3 sesiones separadas por 2 semanas por porcentaje de participación y por puntaje ANASI
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- severidad leve a moderada
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas y lactantes,
- pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedad del tejido conectivo, diabetes,
- infección en la piel
- uso de medicamentos inmunosupresores
- Susceptibilidad a los peligros posteriores a la exfoliación como hiperpigmentación
- Cicatrización y tendencia queloide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Salina
|
Cloruro de sodio
|
Experimental: Peeling de ácido glicólico
|
Peeling de ácido glicólico al 70% aplicado en 3 capas de profundidad media
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de implicación
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
Grado de gravedad expresado en porcentaje
|
6 meses a 1 año
|
Área de acantosis nigricans y puntuación del índice de gravedad
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
Nuevo puntaje que calcula la gravedad y el área como un número, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 40, cuanto mayor sea el número del puntaje, peor será la afección
|
6 meses a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EgyANASI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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