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Neue Partitur für Pseudo-Acanthosis Nigricans

22. April 2020 aktualisiert von: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Verwendung eines neuartigen quantitativen Instruments zur Bewertung von Pseudo-Acanthosis Nigricans: Acanthosis Nigricans Area and Severity Index

Jede Seite der Hals-Pseudo-Acanthosis nigricans wurde randomisiert, um entweder Glykolsäure-Peeling oder Kochsalzlösung zu erhalten. Die Bewertung erfolgte zu Beginn und nach 3 Sitzungen im Abstand von 2 Wochen nach prozentualer Beteiligung und nach ANASI-Score

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichter bis mittlerer Schweregrad
  • Alter > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Patientinnen,
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Bindegewebserkrankungen, Diabetes,
  • Hautinfektion
  • Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
  • Anfälligkeit für Post-Peel-Gefahren wie Hyperpigmentierung
  • Vernarbung und Keloidneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Sonstiges: Kochsalzlösung
Natriumchlorid
Experimental: Glykolsäure-Peeling
Verfahren: Peeling mit Glykolsäuren 70 %
Glykolsäure-Peeling 70 % in 3 Schichten mittlerer Tiefe aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Beteiligung
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
Schweregrad in Prozent ausgedrückt
6 Monate bis 1 Jahr
Acanthosis Nigricans Area and Severity Index Score
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
Neuer Score, der Schweregrad und Fläche als Zahl berechnet. Der Mindestwert ist 0 und der Maximalwert ist 40. Je höher die Zahl des Scores, desto schlimmer die Erkrankung
6 Monate bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EgyANASI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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