- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04359485
Ny score for Pseudo-Acanthosis Nigricans
22. april 2020 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Brug af et nyt kvantitativt værktøj til evaluering af pseudo-acanthosis nigricans: Acanthosis nigricans område og sværhedsgradsindeks
Hver side af halsen pseudo acanthosis nigricans blev randomiseret til enten at modtage glykolsyreskræl eller saltvand.
Evaluering blev udført ved baseline og efter 3 sessioner med 2 ugers mellemrum efter procentdel involvering og efter ANASI-score
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild til moderat sværhedsgrad
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende patienter,
- patienter med systemiske sygdomme som bindevævssygdomme, diabetes,
- hudinfektion
- brug af immunsuppressive lægemidler
- Følsomhed for risici efter afskalning som hyperpigmentering
- ardannelse og keloidal tendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand
|
Natriumchlorid
|
|
Eksperimentel: glykolsyre peeling
|
Glykolsyrepeeling 70% påført i 3 lag medium dybde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel involvering
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Sværhedsgrad udtrykt i procent
|
6 måneder til 1 år
|
|
Acanthosis Nigricans område- og sværhedsindeksscore
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Ny score beregner sværhedsgrad og areal, da et tal minimumsværdi er 0 og maksimumværdi er 40, jo højere scorens tal, jo værre er affektionen
|
6 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EgyANASI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pseudo Acanthosis Nigricans
-
Marina ColettaNottingham University Hospitals NHS Trust; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto...Tilmelding efter invitation
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
International University of Health and WelfareIkke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
Yokohama City UniversityASKA Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchNobelpharmaAfsluttetAcanthosis NigricansForenede Stater
-
Srinakharinwirot UniversityAfsluttetHyperpigmentering | Acanthosis NigricansThailand
Kliniske forsøg med Glykolsyrer peel 70%
-
Galderma R&DAfsluttet